Практика дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану

Дата

24.11.2023

Час

11.00-12.00

Місце

Он-лайн трансляція

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

  • Основні передумови використання дистанційних аудитів
  • Підстави для проведення дистанційних аудитів
  • Особливості проведення дистанційних аудитів в умовах воєнного стану
  • Потенційні ризики проведення аудиту дистанційно
  • Планування аудиту
  • Результати аудиту

ПРОГРАМА

  • Доповідь про проведення дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану. Доповідач – Ростислав Гриник, фахівець відділу оцінки відповідності.
  • Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
  • Дискусія та відповіді на питання, що виникли у процесі заходу.

Дата і час: 24 листопада (п’ятниця), 11:00–12.00
Місце проведення: Онлайн-трансляція
Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити свої запитання можна тут: https://forms.gle/UZGt83AoFU47BCWr5

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

08.02.2024

Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку.

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку. ПРОГРАМА Програма буде змінена з урахуванням MDR і буде додана інформацію щодо PMSP, PMSR, PSUR, PMCF, trend reporting … Законодавчі вимоги до проведення пост-маркетингово нагляду; Яку інформацію треба збирати і як стандарт […]

Детальніше
06.09.2021

Сертифікація виробництва медичних виробів фармацевтичних компаній

ПРОГРАМА Номенклатура медичних виробів в «продуктовому портфелі» фармацевтичних компаній: медичні вироби, що поставляються з лікарським засобом медичні вироби для доставки лікарського засобу вироби, що становлять одне ціле з лікарським засобом вироби для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання медичне / косметичне / гігієнічне призначення виробів допоміжні засоби (аксесуари) Вимоги міжнародного стандарту ISO 13485:2018 […]

Детальніше
03.01.2024

ЕС-сертифікат на медичні вироби: тернистий шлях визнання

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Сьогодні одна з головних вимог щодо обігу медичного виробу на ринку України – його відповідність вимогам технічних регламентів. А щодо виходу на європейські ринки, й поготів. Інколи самотужки долати різноманітні технічні бар’єри, що виникають в процесі сертифікації продукції перед введенням її в обіг складно. Тому пропонуємо допомогу від експерта з цих […]

Детальніше