Після подій 2014 року Україна взяла шлях розвитку, орієнтований на Європейський Союз. 1 вересня 2017 року, набула чинності Угода про Асоціацію між Україною та ЄС. Україна взяла на себе обов’язки слідувати шляхом гармонізації із законодавством ЄС та, як результат, відбулися деякі зміни в нормативно-правових документах сектора охорони здоров’я. Але наявність символу СЕ на маркуванні виробу […]
ДетальнішеПРОГРАМА Спікер: Вікторія Мороз, Фахівець по роботі з ключовими клієнтами компанії “Кратія” 14:00 – 15:30 (90 хв): Шляхи легалізації продукції: власне чи контрактне виробництво? національне чи імпортне? Власна торговельна марка (ВТМ): про виграші, можливості, інвестиції та ризики; Схема OBL-OEM для медичних виробів: якість чи ціна? як стати віртуальним виробником? які критерії відбору постачальників; Призначення медичних […]
ДетальнішеПРОГРАМА OBL-ОЕМ виробництво в Україні для медичних виробів: опис концепції алгоритм створення легального виробника на базі офісу без виробничих операцій вимоги до ОЕМ договору Особливості оцінки відповідності OBL-OEM виробництва Особливості побудови системи OBL виробника Загальні вимоги до Технічної документації. Технічний файл OBL виробника. Проходження наглядових аудитів, розширення сфери сертифіката Найбільш часті зауваження при проведенні оцінки […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення