Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]
ДетальнішеПРОГРАМА Класифікація: медичний виріб для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання. Порядок робіт з самодекларування Оцінка відповідності із залученням призначеного органу: вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу заявка та документація покроковий опис процедури оцінки відповідності шляхом аудиту системи менеджменту якості вимоги до інструкції і маркування Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів: законодавча […]
ДетальнішеШановні колеги та партнери! Ми з радістю хочемо повідомити, що ТОВ УНІ-СЕРТ підписало угоду з турецькою лабораторією Ekoteks Laboratuvar ve Gözetim Hizmetleri, яка акредитована відповідно до стандарту ISO/IEC 17025 під номером AB-0583-T TURKAK (Турецька агенція з акредитації), незалежним органом із сертифікації, який є членом міжнародного комітету з акредитації лабораторій ILAC. Завдяки такій співпраці, наші клієнти […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення