Визнання сертифікатів ЄС на медичні вироби: перспективи й можливості

14.09.2023

Управління якістю // № 09 / 2023, вересень

Процедура оцінювання відповідності медичних виробів шляхом визнання сертифікатів ЄС є однією із можливих шляхів введення в обіг медичних виробів в умовах війни, пандемії чи інших форс-мажорних обставин, які заважають органам з оцінки відповідності проводити регулярні процедури оцінювання шляхом відвідування виробничих потужностей виробника

Повний текст статті

Інші новини

03.10.2023

Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок

12 жовтня Aforum Conferences проведе онлайн-конференцію “Дієтичні добавки: стратегії розвитку”, яка є унікальним майданчиком із фокусом лише на ринок ДД, а її спікери – провідні фахівці індустрії.   На цьому заході Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу УНІ-СЕРТ, зробить доповідь на тему “Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок”   […]

Детальніше
28.02.2019

Легалізація імпортної продукції для українського ринку медичних виробів

Після подій 2014 року Україна взяла шлях розвитку, орієнтований на Європейський Союз. 1 вересня 2017 року, набула чинності Угода про Асоціацію між Україною та ЄС. Україна взяла на себе обов’язки слідувати шляхом гармонізації із законодавством ЄС та, як результат, відбулися деякі зміни в нормативно-правових документах сектора охорони здоров’я. Але наявність символу СЕ на маркуванні виробу […]

Детальніше
26.10.2023

Належна виробнича практика: огляд принципів і вимог стандарту ДСТУ EN ISO 22716 (GMP)

8 листопада 2023 року відбудеться 3-й Український форум операторів ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів®, який проводиться  за ініціативи Асоціації “Оператори ринку медичних виробів” AMOMD. Головні теми форуму: Аналітика ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів: підсумки 2022-2023 та подальші прогнози; Введення в обіг косметичної продукції та дезінфекційних засобів: актуальний стан та ключові зміни в нормативно-правовому […]

Детальніше