26 серпня відбувся 11-й Український форум операторів ринку медичних виробів, який надав виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусій, рекомендацій й обміну цінним досвідом щодо ведення бізнесу під час воєнного стану.
Український Науковий Інститут Сертифікації традиційно виступив партнером цього заходу. Крім цього, Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності, та Микола Матлаєв, головний спеціаліст відділу оцінки відповідності, зробили доповідь на тему Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення, який висвітлив питання, пов’язані з:
Після закінчення сесії відбулася жвава дискусія за участю представників державних, регулюючих і контролюючих органів, в якій обговорювалися можливі практичні рішення для подолання труднощів учасників ринку, пов’язаних з підтриманням валідності сертифікатів під час воєнного стану і спрощеної процедури введення медичних виробів на ринок України.
14 травня відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів, який традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для спілкування і обміну цінним досвідом ведення бізнесу. Український Науковий Інститут Сертифікації виступив партнером цього заходу. Крім цього, Анна Тельпякова, перший заступник директора ТОВ «УНІ-СЕРТ», під час сесії «Технічне регулювання та оцінка відповідності медичних […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту ПРОГРАМА Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. ПРОГРАМА Основні положення стандарту ISO 13485:2018 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes». Область застосування. Терміни та визначення. Система менеджменту якості: загальні вимоги. Вимоги до документації. Відповідальність керівництва: зобов’язання керівництва, орієнтація […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення