Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
ПРОГРАМА
Вимоги призначеного органу з оцінки відповідності до системи управління якістю виробництва медичних виробів
Управління ризиками виробництва медичних виробів згідно ДСТУ EN ISO 14971:2015
Модератор:
Шановні колеги, Щиро вітаємо Вас з Новим Роком! Нехай наступний рік принесе мир у кожну українську родину та натхнення для нових звершень! Здоров’я та сили для подолання всіх перешкод, які зустрінуться на Вашому шляху! — З повагою, Команда УНІ-СЕРТ
ДетальнішеУ зв’язку із налагодженням процесів оцінки відповідності та можливістю проведення робіт, що забезпечують наявність необхідних виробів на ринку України із підтвердженими показниками безпеки та ефективності, 9 серпня 2022 року Міністерство охорони здоров’я відкликало лист від 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22, яким дозволило введення в обіг медичних виробів без виконання вимог Технічних регламентів та дозволило маркування таких медичних […]
ДетальнішеPharmaTechExpo Journal №1-2, 2020. Багато виробників мають труднощі щодо визначення того, чи вважатиметься їх виріб медичним в рамках чинного законодавства України. Зокрема це пов’язано з випадками, коли дійсно важко віднести продукт до медичних виробів або лікарських засобів, косметики, харчової добавки, засобу індивідуальго захисту чи біоцидиного засобу. До моменту визначення їх статусу ці продукти прийнято називати […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення