Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
ПРОГРАМА
Класифікація: медичний виріб для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання.
Порядок робіт з самодекларування
Оцінка відповідності із залученням призначеного органу:
Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів:
Декларація відповідності
Виконання наглядових аудитів для виданих сертифікатів
Вікторія Шевченко, Начальник департаменту оцінки відповідності Українського Наукового Інституту Сертифікації
ПРОГРАМА Прийняття GMP в Україні Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015 Особливості стандарту GMP Розділи стандарту належної виробничої практики Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики Вимоги до документації Вимоги до аудитів Переваги впровадження GMP на підприємстві Спікер: Ремжина Тетяна Юріївна, Начальник департаменту засобів індивідуального захисту
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПРОГРАМА Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла) Основні складові технічного файла згідно ТР Чек-лист відповідності основним вимогам ТР Локальні документи для ринку України Декларація відповідності Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися […]
ДетальнішеPharmaTechExpo Journal | СПЕЦВИПУСК 2021 Професійна компетентність персоналу — це професійно-статутні можливості щодо здійснення людиною її повноважень у професійній діяльності; це широкий набір професійних знань, умінь та навичок, які можна використовувати в різних ситуаціях. Професійна компетентність персоналу обов’язково повинна включати особистісний та соціальний компонент, що визначається активністю особистості до спільної діяльності в команді та реалізації […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення