Документування системи управління якістю виробництва медичної продукції за ISO 13485:2018

01.06.2021

Управління якістю // № 5 (41), травень 2021

Якщо ви внесете зміну в рецептуру або конструкцію виробу і при цьому повністю зміните призначення, то на виході ви отримаєте зовсім інший медичний виріб, і стверджувати, що це змінена попередня продукція, не можна.

Повний текст статті

Інші новини

24.06.2020

Порівняння методів стерилізації

Журнал «Лабораторна справа» № 07 /2020 Розглядаючи питання якості надання медичної допомоги та її безпеки для пацієнтів і персоналу медичного закладу, треба визначити як одне з пріоритетних — дотримання умов стерилізації медичних виробів, що використовуються. Для медичних лабораторій стерилізація медичних виробів — дуже важливий і необхідний процес, отже, вони працюють з потенційно небезпечним біологічним матеріалом. […]

Детальніше
14.10.2021

Основні положення принципів НАССР. Практика розробки та впровадження принципів НАССР на підприємстві.

ПРОГРАМА Вимоги НАССР Огляд пов’язаних стандартів серії ISO 22000 Перелік необхідної документації для підтвердження впровадження вимог НАССР Етапи розробки та впровадження вимог НАССР на підприємстві Ролі та обов’язки членів групи безпечності  Спікер: Ремжина Тетяна Юріївна, Начальник департаменту засобів індивідуального захисту

Детальніше
01.08.2024

Аналіз української косметичної галузі в умовах повномасштабної війни

Дослідницька агенцієя «Fama» провела дослідження української косметичної галузі в умовах повномасштабної війни на замовлення Офісу з розвитку підприємництва та експорту, національного проєкту Дія.Бізнес, за підтримки програми міжнародної співпраці «EU4Business: відновлення, конкурентоспроможність та інтернаціоналізація МСП», яку спільно фінансує ЄС та Уряд Німеччини й реалізує німецька федеральна компанія Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ) GmbH. GIZ Ukraine. […]

Детальніше