Ми з радістю хочемо повідомити, що нотифікований орган Polish Centre for Testing and Certification (1434) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні.
Нами вже накопичено достатній досвід проведення процедури визнання, завдяки раніше підписаних договорів з європейськими нотифікованими органами та лабораторіями. Дізнатися про всі підписані договори >>>
Будемо раді відповісти на Ваші запитання! Зв’язатися з нами можна на сторінці контактів
ПРОГРАМА Вимоги НАССР Огляд пов’язаних стандартів серії ISO 22000 Перелік необхідної документації для підтвердження впровадження вимог НАССР Етапи розробки та впровадження вимог НАССР на підприємстві Ролі та обов’язки членів групи безпечності Спікер: Ремжина Тетяна Юріївна, Начальник департаменту засобів індивідуального захисту
Детальніше26 серпня відбувся 11-й Український форум операторів ринку медичних виробів, який надав виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусій, рекомендацій й обміну цінним досвідом щодо ведення бізнесу під час воєнного стану. Український Науковий Інститут Сертифікації традиційно виступив партнером цього заходу. Крім цього, Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності, та […]
ДетальнішеПРОГРАМА Вироби на межі визначень: медичні вироби, що постачаються з лікарським засобом; медичні вироби, як засіб доставки лікарського засобу; вироби, невід’ємною складовою яких є лікарський засіб; вироби для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання. Порядок робіт з самодекларування. Оцінка відповідності із залученням призначеного органу: вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу; заявка та документація; […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення