Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Polish Centre for Testing and Certification (1434)

23.02.2021

Ми з радістю хочемо повідомити, що нотифікований орган Polish Centre for Testing and Certification (1434) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні.

Нами вже накопичено достатній досвід проведення процедури визнання, завдяки раніше підписаних договорів з європейськими нотифікованими органами та лабораторіями. Дізнатися про всі підписані договори >>>

Будемо раді відповісти на Ваші запитання! Зв’язатися з нами можна на сторінці контактів

Інші новини

03.10.2023

Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок

12 жовтня Aforum Conferences проведе онлайн-конференцію “Дієтичні добавки: стратегії розвитку”, яка є унікальним майданчиком із фокусом лише на ринок ДД, а її спікери – провідні фахівці індустрії.   На цьому заході Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу УНІ-СЕРТ, зробить доповідь на тему “Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок”   […]

Детальніше
14.07.2023

Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з SGS Belgium NV (ID 1639)

Ми з радістю хочемо повідомити, що не зважаючи на повномасштабні воєнні дії в нашій країні, ще один нотифікований орган, SGS Belgium NV (ID 1639), підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. […]

Детальніше
28.10.2021

Основні положення ISO 13485:2018. Аналіз ризиків відповідно до ДСТУ EN ISO 14971:2015.

ПРОГРАМА Вимоги призначеного органу з оцінки відповідності до системи управління якістю виробництва медичних виробів Побудова системи управління якістю Основні вимоги до документації СУЯ Основні запитання під час аудитів СУЯ Найпоширеніші зауваження під час аудитів СУЯ Управління ризиками виробництва медичних виробів згідно ДСТУ EN ISO 14971:2015 Сфера застосування, термінологія Процедура управління ризиками План управління ризиками Оцінка […]

Детальніше