Європейські нотифіковані органи та лабораторії, з якими підписані договори про визнання результатів оцінки відповідності

01/02/2021

У зв’язку зі збільшенням кількості запитів про процедуру визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів європейських нотифікованих органів, повідомляємо, що на сьогоднішній момент ТОВ «УНІ-СЕРТ» має договори з:

1.  TÜV SUD Product Service GmbH (0123)

2.  TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)

3.  TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)

4.  TÜV NORD CERT GmbH (0044)

5.  BSI Assurance UK Limited (0086)

6.  BSI Group The Netherlands B.V. (2797)

7.  DEKRA Certification B.V. (0344)

8.  DEKRA Certification GmbH (0124)

9.  DQS Medizinprodukte GmbH (0297)

10. ITALCERT S.r.l. (0426)

11. Kiwa Cermet Italia S.p.a. (0476)

12. Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (1984)

13. Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) (0088)

14. Eurofins product testing Italy s.r.l (0477)

15. Intertek Semko AB (0413)

16. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (0318)

17. Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. (EZÚ) (1014)

18. GMED (0459)

19. SLG Prüf – und Zertifizierungs GmbH (0494)

20. Bureau Veritas Italia S.P.A. (1370)

21. Presafe Denmark A/S (0543)

22. Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş. (2195)

23. IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (0051)

24. UL INTERNATIONAL (UK) LTD (0843)

25. RISE Research Institutes of Sweden AB (0402)

26. ICIM S.p.A. (0425)

27. CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409)

28. MDC Medical Device Certification GmbH (0483)

29. Polish Centre for Testing and Certification (1434)

30. Європейська лабораторія CENTEXBEL, яка акредитована BELAC на відповідність вимогам EN ISO / IEC 17025 для проведення випробувань різноманітної продукції.

Розуміючи, що така процедура істотно скорочує час і фінансові витрати наших клієнтів для сертифікації своєї продукції в Україні, ми будемо вдячні за будь-яку інформаційну допомогу для укладення договорів з іншими європейськими нотифікованими органами та лабораторіями.

Будемо раді відповісти на Ваші запитання! Зв’язатися з нами можна на сторінці контактів