Микола Матлаєв

Головний фахівець відділу оцінки відповідності

  • Вища освіта, Східноукраїнський національний університет ім. В. Даля, спеціальність – “Метрологія та вимірювальна техніка».
  • Магістратура, Східноукраїнський національний університет ім. В. Даля, магістр – “Стандартизація, сертифікація та якість».
  • Більше 15 років досвіду роботи у сфері сертифікації та оцінки відповідності-розробки, впровадження, підтримки та аудиту систем менеджменту якості ISO 9001, ISO 13485.
  • Досвід роботи у сфері оцінки відповідності медичних виробів – більше 6 років.
  • Головний аудитор по ISO 9001:2015 Європейського органу з сертифікації систем менеджменту AFNOR Groupе (Франція).
  • Аудитор по ISO 13485:2016 Європейського органу з сертифікації систем менеджменту AFNOR Groupе (Франція).
  • Провів більше 150 аудитів систем менеджменту якості та оцінки відповідності продукції вітчизняних і зарубіжних підприємств.
  • Вільне володіння українською, російською та англійською мовами.

Сертифікати компетентності у сфері оцінки відповідності медичних виробів

  • Сертифікат компетентності аудитора за ISO 13485:2016;
  • Сертифікат компетентності аудитора за ISO 9001:2015;
  • Сертифікат компетентності аудитора оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджений ПКМУ № 753 від 02.10.2013 р.),
  • Сертифікат компетентності аудитора оцінки відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений ПКМУ №754 від 02.10.2013 р.).

Інші співробітники

Юлія Кузьменко

Фахівець сектору нагляду

Євген Шимко

Адміністратор системи

Тетяна Ремжина

Начальник департаменту ЗІЗ

Ян Янковський

Технічний експерт