Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів

ПРОГРАМА

• Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”
• Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції”
• Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”
• ТР щодо медичних виробів №753
• Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів
• ТР щодо медичних виробів для діагностики in vitro №754
• Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 № 98/79/ЄС щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro
• ТР щодо активних медичних виробів, які імплантують №755
• Директива Ради ЄС від 20 червня 1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують
• ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання)
• Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”
• Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції”
• Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”
• ТР щодо медичних виробів №753
• Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів
• ТР щодо медичних виробів для діагностики in vitro №754
• Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 № 98/79/ЄС щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro
• ТР щодо активних медичних виробів, які імплантують №755
• Директива Ради ЄС від 20 червня 1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують
• ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання)

Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 30 січня (четвер), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 3150 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/BFFuZn8RCGa4oy916

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!