Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

ПРОГРАМА

• Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
• Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.
• Подання документів до органів з оцінки відповідності: Перші кроки при плануванні сертифікації медичних виробів. Подача заявки. Найпоширеніші помилки при подачі заявки в орган з оцінки відповідності.
• Інформування про зміни органу з оцінки відповідності: Вимоги, якими обумовлена необхідність інформування про зміни. Зміни, які потребують оповіщення. Процедура оцінки змін органом з оцінки відповідності. Форма та терміни надання інформації. Перелік супровідної документації.

Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 13 грудня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2850 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/MNFGEn1FCfVoM3uP8

Оплатити банківською карткою:

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!