22.08.2024

Реєстрація медичних виробів

ПРОГРАМА Спікер: Вікторія Мороз, Фахівець по роботі з ключовими клієнтами компанії “Кратія” 14:00 – 15:30 (90 хв): Шляхи легалізації продукції: власне чи контрактне виробництво? національне чи імпортне? Власна торговельна марка (ВТМ): про виграші, можливості, інвестиції та ризики; Схема OBL-OEM для медичних виробів: якість чи ціна? як стати віртуальним виробником? які критерії відбору постачальників; Призначення медичних […]

Детальніше
21.08.2024

13-й Український форум операторів ринку медичних виробів®

Шановні колеги! Запрошуємо до участі у  13-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®  Дата: 30 серпня 2024 р. Місце проведення: PREMIER HOTEL RUS, вул. Госпітальна, 4, Київ, Україна Організатори: Асоціація “Оператори ринку медичних виробів”  AMOMD® та компанія УКРКОМЕКСПО Спонсор: КРАТІЯ Партнери: PHARMAGATE, ОМP, УНІ-СЕРТ Аналітичний партнер: Proxima Research Інформаційний партнери: LA Law Firm,  The Pharma Media,  PUBLIC HEALTH,  Здорово,  Інтерфакс-Україна,  Щотижневик АПТЕКА, Med Quality РЕЄСТРАЦІЯ https://docs.google.com/forms/d/12pQMZTBBSO6HIj26uZt1QmIpx7y7UPy2iK-NBzLqsp0/edit ПОПЕРЕДНЯ ПРОГРАМА Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори […]

Детальніше
19.08.2024

Формування технічного файлу на медичні вироби

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПРОГРАМА Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла) Основні складові технічного файла згідно ТР Чек-лист відповідності основним вимогам ТР Локальні документи для ринку України Декларація відповідності Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися […]

Детальніше
30.07.2024

Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів ПРОГРАМА Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” ТР щодо медичних виробів №753 Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС […]

Детальніше
18.06.2024

Технічний регламент на косметичну продукцію. Сертифікація виробництва вимогам GMP (EN ІSO 22716:2007).

ПРОГРАМА Технічний регламент № 65 на косметичну продукцію: Зміни при вступі в дію Технічного регламенту Відповідальна особа та її обов’язки Обов’язки розповсюджувачів Ідентифікація в ланцюзі постачання Необхідні зміни в маркуванні Нотифікація ДСТУ EN ISO 22716:2015: Відмінності стандартів: ДСТУ EN ISO 22716:2015, EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007 Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015 […]

Детальніше
14.06.2024

OBL-OEM ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ Аналіз технічної документації, аудити, нагляди та ресертифікації

21 червня відбудеться перша в історії сучасного медичного  бізнесу профільна навчальна подія-вебінар “Власна Торгівельна Марка: виробництво медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок під ВТМ – як зробити ВТМ правильно”. Вона буде присвячена не лише обговоренню актуальних питань, пов’язаних з введенням в обіг продукції під ВТМ. Заплановане детальне та покрокове викладення матеріалу щодо правомірних та […]

Детальніше

Надішліть заявку
на Захід

Виберіть захід

*Всі поля обов'язкові для заповнення