Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПРОГРАМА Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла) Основні складові технічного файла згідно ТР Чек-лист відповідності основним вимогам ТР Локальні документи для ринку України Декларація відповідності Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися […]
ДетальнішеШановні колеги! 18-20 вересня відбудеться важлива подія у професійній б’юті індустрії України – виставка InterCharm-Ukraine 2024. Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує Вас відвідати наш Стенд № 3А-1-10. У Вас буде чудова можливість отримати інформацію у наших фахівців щодо оцінки відповідності медичних виробів Технічним регламентам та сертифікації виробництва косметичної продукції на відповідність ISO 22716 (GMP для […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів ПРОГРАМА Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” ТР щодо медичних виробів №753 Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС […]
ДетальнішеПРОГРАМА Технічний регламент № 65 на косметичну продукцію: Зміни при вступі в дію Технічного регламенту Відповідальна особа та її обов’язки Обов’язки розповсюджувачів Ідентифікація в ланцюзі постачання Необхідні зміни в маркуванні Нотифікація ДСТУ EN ISO 22716:2015: Відмінності стандартів: ДСТУ EN ISO 22716:2015, EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007 Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015 […]
Детальніше21 червня відбудеться перша в історії сучасного медичного бізнесу профільна навчальна подія-вебінар “Власна Торгівельна Марка: виробництво медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок під ВТМ – як зробити ВТМ правильно”. Вона буде присвячена не лише обговоренню актуальних питань, пов’язаних з введенням в обіг продукції під ВТМ. Заплановане детальне та покрокове викладення матеріалу щодо правомірних та […]
ДетальнішеМи з радістю хочемо повідомити, що не зважаючи на повномасштабні воєнні дії в нашій країні, ще один нотифікований орган, UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş. (EU notified body 2292), підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення