Новини

29.04.2025

Що відрізняє медичні вироби, аксесуари, компоненти та частини до них?

Усі медичні вироби – це велика група товарів медичного призначення, що регулюється в Україні технічними регламентами, гармонізованими з Європейським регламентом щодо медичних виробів. Але як бути щодо різних частин цього медичного виробу? Як не помилитися, щоб уникнути проблем та штрафів?   Про ключові відмінності між цими поняттями і про те, як дотриматися відповідності ТР № […]

Детальніше
20.02.2025

Хто такі PRRC та як вони полегшать життя виробникам медвиробів?

Що це за персона — Person Responsible for Regulatory Compliance, наявність якої ніби й не є обов’язковою, проте призначення такої особи на підприємстві є актуальним та необхідним. Чому? Докладні пояснення щодо цього ThePharmaMedia отримала від головного фахівця відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації Людмили Циганок та директора компанії Романа Михалко. Повний текст статті >>> https://bit.ly/3EFtqQX

Детальніше
12.02.2025

Конгрес індустрії краси PRO BEAUTY EXPO 2025

Шановні колеги та партнери! Запрошуємо Вас відвідати наш стенд № 1А-1-6 на PRO BEAUTY EXPO 2025 Щоб пройти на виставку безкоштовно, при реєстрації на сайті виставки https://my.pe.com.ua/login введіть спеціальний промокод від нашої компанії.  Промокод для безкоштовної реєстрації: UNICERT Пройдіть реєстрацію в особистому кабінеті, якщо реєструвались раніше просто увійдіть в нього, потім виберіть виставку Pro Beauty Expo 2025 та скористайтесь промокодом. […]

Детальніше
21.01.2025

Сертифікація виробництва косметичної продукції вимогам GMP (EN ІSO 22716:2007)

31 січня 2025 року відбудеться 4-й Український форум операторів ринку косметичної продукції®, який проводиться  за ініціативи Асоціації “Оператори ринку медичних виробів” AMOMD. Фокусні напрямки форуму: Аналітика на ринку косметичної продукції: FMCG, аптеки, Prozorro Market, інвестиційні кейси; Європейський досвід правового регулювання ринку косметики, тенденції та перспективи; Важливе для операторів ринку про Технічний регламент на косметичну продукцію. […]

Детальніше
29.12.2024

ХАЙ ЩАСТИТЬ У НОВОМУ РОЦІ!

Шановні колеги, Щиро вітаємо Вас з Новим Роком! Нехай наступний рік принесе мир у кожну українську родину та натхнення для нових звершень! Здоров’я та сили для подолання всіх перешкод, які зустрінуться на Вашому шляху! — З повагою, Команда УНІ-СЕРТ

Детальніше
23.12.2024

Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності ПРОГРАМА Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in […]

Детальніше