Марковання медичних виробів, що призначені для показу, демонстрації за місцем проведення ярмарки, виставки.

23.09.2020

Спеціально для учасників виставок InterCHARM-UkrainePro Beauty Expo, Public HealthInternational Dental Forum.

Повний текст статті

Інші новини

12.08.2022

Зміни у регулюванні медичних виробів в Україні

У зв’язку із налагодженням процесів оцінки відповідності та можливістю проведення робіт, що забезпечують наявність необхідних виробів на ринку України із підтвердженими показниками безпеки та ефективності, 9 серпня 2022 року Міністерство охорони здоров’я відкликало лист від 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22, яким дозволило введення в обіг медичних виробів без виконання вимог Технічних регламентів та дозволило маркування таких медичних […]

Детальніше
24.09.2020

Самостійне програмне забезпечення як медичний виріб: Особливості його класифікування та оцінювання відповідності.

Журнал “Стандартизація, сертифікація, якість” № 4 (122)/2020 За останні десятиліття частота використання програмного забезпечення у різних сферах життя людини значно зросла. Зокрема, цей виріб посів важливе місце і в медичній галузі. Наприклад, як невід’ємна частина медичного пристрою (вмонтоване програмне забезпечення або прошивка в кардіостимуляторі), або ж як самостійне програмне забезпечення. Одне з ключових питань, з […]

Детальніше
29.10.2021

Основні вимоги ДСТУ EN ISO 22716:2015 при виробництві косметичної продукції

ПРОГРАМА Прийняття GMP в Україні Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015 Особливості стандарту GMP Розділи стандарту належної виробничої практики Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики Вимоги до документації Вимоги до аудитів Переваги впровадження GMP на підприємстві  Спікер: Ремжина Тетяна Юріївна, Начальник департаменту засобів індивідуального захисту

Детальніше