Ми з радістю хочемо повідомити, що не зважаючи на повномасштабні воєнні дії в нашій країні, ще один нотифікований орган, SGS Belgium NV (ID 1639), підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні.
Нами вже накопичено достатній досвід проведення процедури визнання, завдяки раніше підписаних договорів з європейськими нотифікованими органами та лабораторіями. Дізнатися про всі підписані договори >>>
Будемо раді відповісти на Ваші запитання! Зв’язатися з нами можна на сторінці контактів
ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Сьогодні в Україні, як і в Європейському Союзі, широко розповсюджено виробництво медичних виробів (МВ) за схемою OBL-OEM (контрактне виробництво, промисловий аутсорсинг). У зв’язку із введенням в дію нових регламентів в Європейському Союзі, а саме Regulation (EU) 2017/745 (MDR) та Regulation (EU) 2017/746 (IVDR), виникло багато запитань щодо впливу даних вимог на функціонування […]
ДетальнішеШановні колеги! Вітаємо Вас і бажаємо в наступному році добробуту і досягнення всіх поставлених цілей!
ДетальнішеПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Основні передумови використання дистанційних аудитів Підстави для проведення дистанційних аудитів Особливості проведення дистанційних аудитів в умовах воєнного стану Потенційні ризики проведення аудиту дистанційно Планування аудиту Результати аудиту ПРОГРАМА Доповідь про проведення дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану. Доповідач – Ростислав Гриник, фахівець відділу оцінки відповідності. Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь. Дискусія […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення