Формування технічного файлу на медичні вироби

Дата

13.09.2024

Час

11.00-15.00

Місце

Он-лайн трансляція

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ

ПРОГРАМА

  • Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла)
  • Основні складові технічного файла згідно ТР
  • Чек-лист відповідності основним вимогам ТР
  • Локальні документи для ринку України
  • Декларація відповідності
  • Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися до нових вимог.

Спікер:

  • Людмила Циганок, провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності

Дата і час: 13 вересня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2850 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/PF9HAqHbtuoYwQ9eA

Оплатити банківською карткою:

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

21.08.2024

13-й Український форум операторів ринку медичних виробів®

Шановні колеги! Запрошуємо до участі у  13-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®  Дата: 30 серпня 2024 р. Місце проведення: PREMIER HOTEL RUS, вул. Госпітальна, 4, Київ, Україна Організатори: Асоціація “Оператори ринку медичних виробів”  AMOMD® та компанія УКРКОМЕКСПО Спонсор: КРАТІЯ Партнери: PHARMAGATE, ОМP, УНІ-СЕРТ Аналітичний партнер: Proxima Research Інформаційний партнери: LA Law Firm,  The Pharma Media,  PUBLIC HEALTH,  Здорово,  Інтерфакс-Україна,  Щотижневик АПТЕКА, Med Quality РЕЄСТРАЦІЯ https://docs.google.com/forms/d/12pQMZTBBSO6HIj26uZt1QmIpx7y7UPy2iK-NBzLqsp0/edit ПОПЕРЕДНЯ ПРОГРАМА Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори […]

Детальніше
08.03.2024

Проведення міжлабораторних порівнянь різних ручних методик

Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024 березень Міжлабораторні порівняння (interlaboratory comparison) — організація, виконання та оцінювання вимірювання або випробування на тому самому чи подібних зразках двома або більше лабораторіями відповідно до заздалегідь визначених умов. Відповідно до політики Національного агентства з акредитації України (НААУ) усі акредитовані лабораторії повинні успішно брати участь, щонайменше, в одному міжлабораторному порівнянні […]

Детальніше
12.10.2023

Визнання сертифікатів CE для медичних виробів у 2023 році: що потрібно знати?

Американська торговельна палата в Україні, спільно з компанією-членом UNI-CERT, рада запросити вас на практичний вебінар «Визнання сертифікатів CE для медичних виробів у 2023 році: що потрібно знати?» запланований на вівторок, 17 жовтня, 11:00. Не пропустіть можливість дізнатися від спікерів про основні принципи оцінки відповідності медичних виробів шляхом визнання сертифікатів ЄС. Питання до обговорення: Зміни вимог до документів щодо введення […]

Детальніше