Формування технічного файлу на медичні вироби

Дата

13.09.2024

Час

11.00-15.00

Місце

Он-лайн трансляція

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ

ПРОГРАМА

  • Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла)
  • Основні складові технічного файла згідно ТР
  • Чек-лист відповідності основним вимогам ТР
  • Локальні документи для ринку України
  • Декларація відповідності
  • Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися до нових вимог.

Спікер:

  • Людмила Циганок, провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності

Дата і час: 13 вересня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2850 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/PF9HAqHbtuoYwQ9eA

Оплатити банківською карткою:

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

31.07.2024

XXII Міжнародна виставка індустрії краси «InterCHARM-Україна 2024»

Шановні колеги! 18-20 вересня відбудеться важлива подія у професійній б’юті індустрії України – виставка InterCharm-Ukraine 2024. Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує Вас відвідати наш Стенд № 3А-1-10. У Вас буде чудова можливість отримати інформацію у наших фахівців щодо оцінки відповідності медичних виробів Технічним регламентам та сертифікації виробництва косметичної продукції на відповідність ISO 22716 (GMP для […]

Детальніше
22.03.2024

Постановка чутливості до дріжджеподібних грибів

Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024 березень Останні роки в усьому світі відмічається різке зростання стійкості мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів (АБП), що негативно впливає на контроль над багатьма важливими хворобами. Проблема антибіотико-резистентності мікроорганізмів визнана глобальною і в даний час однією зі стратегічних задач у всьому світі є стримування розвитку і розповсюдження антибіотико-резистентних мікроорганізмів. Тому проведення […]

Детальніше
25.09.2024

33-я Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2024, 2-4 жовтня, МВЦ

Шановні колеги! 2-4 жовтня відбудеться 33-я Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2024. Ми запрошуємо Вас відвідати наш стенд 1А-D5 та познайомитися із можливостями нашої організації для оптимального процесу сертифікації медичних виробів в Україні. Ви зможете поспілкуватися із нашими експертами і одержати відповіді на запитання, що стосуються процедури оцінки відповідності для медичних виробів та медичних виробів для […]

Детальніше