Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

Дата

12.04.2024

Час

11.00-15.00

Місце

Он-лайн трансляція

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

ПРОГРАМА

  • Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
  • Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.
  • Подання документів до органів з оцінки відповідності: Перші кроки при плануванні сертифікації медичних виробів. Подача заявки.
  • Найпоширеніші помилки при подачі заявки в орган з оцінки відповідності.

Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 12 квітня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2500 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/4gSAxEo4srCdagF49

Оплатити банківською карткою: https://2event.com.ua/events/1867918#/

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

26.08.2021

Регуляторні вимоги до медичних виробів в лабораторній практиці

ПРОГРАМА Класифікація: медичний виріб для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання. Порядок робіт з самодекларування Оцінка відповідності із залученням призначеного органу: вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу заявка та документація покроковий опис процедури оцінки відповідності шляхом аудиту системи менеджменту якості вимоги до інструкції і маркування Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів: законодавча […]

Детальніше
14.03.2024

Управління ризиками для медичних виробів та новий стандарт ДСТУ EN ISO 14971:2022

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови. Про те, що може допомогти виробникові виконати свої зобов’язання, аби залишатися конкурентоспроможним рівноправним гравцем […]

Детальніше
03.10.2023

Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок

12 жовтня Aforum Conferences проведе онлайн-конференцію “Дієтичні добавки: стратегії розвитку”, яка є унікальним майданчиком із фокусом лише на ринок ДД, а її спікери – провідні фахівці індустрії.   На цьому заході Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу УНІ-СЕРТ, зробить доповідь на тему “Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок”   […]

Детальніше