Проведення міжлабораторних порівнянь різних ручних методик

08.03.2024

Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024 березень

Міжлабораторні порівняння (interlaboratory comparison) — організація, виконання та оцінювання вимірювання або випробування на тому самому чи подібних зразках двома або більше лабораторіями відповідно до заздалегідь визначених умов.

Відповідно до політики Національного агентства з акредитації України (НААУ) усі акредитовані лабораторії повинні успішно брати участь, щонайменше, в одному міжлабораторному порівнянні результатів вимірювань відповідно до стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17043:2017 (ISO/IEC 17043:2010) (за кожним видом випробувань).

Повний текст статті

Інші новини

03.10.2023

Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок

12 жовтня Aforum Conferences проведе онлайн-конференцію “Дієтичні добавки: стратегії розвитку”, яка є унікальним майданчиком із фокусом лише на ринок ДД, а її спікери – провідні фахівці індустрії.   На цьому заході Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу УНІ-СЕРТ, зробить доповідь на тему “Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок”   […]

Детальніше
20.02.2025

Хто такі PRRC та як вони полегшать життя виробникам медвиробів?

Що це за персона — Person Responsible for Regulatory Compliance, наявність якої ніби й не є обов’язковою, проте призначення такої особи на підприємстві є актуальним та необхідним. Чому? Докладні пояснення щодо цього ThePharmaMedia отримала від головного фахівця відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації Людмили Циганок та директора компанії Романа Михалко. Повний текст статті >>> https://bit.ly/3EFtqQX

Детальніше
14.03.2024

Управління ризиками для медичних виробів та новий стандарт ДСТУ EN ISO 14971:2022

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови. Про те, що може допомогти виробникові виконати свої зобов’язання, аби залишатися конкурентоспроможним рівноправним гравцем […]

Детальніше