Інформування про зміни органу з оцінки відповідності

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

Вимоги, якими обумовлена необхідність інформування про зміни.
Зміни, які потребують оповіщення.
Процедура оцінки змін органом з оцінки відповідності.
Форма та терміни надання інформації.
Перелік супровідної документації.

ПРОГРАМА

Доповідь про інформування про зміни органу з оцінки відповідності. Доповідач – Ростислав Гриник, фахівець відділу оцінки відповідності.
Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
Дискусія та відповіді на питання, що виникли у процесі заходу.

Дата і час: 3 листопада (п’ятниця), 15:00–16.00

Місце проведення: Онлайн-трансляція

Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити свої запитання можна тут:

https://forms.gle/TdraYZgMzJuDNSpDA

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Записатися

Інші новини

01.02.2023

В Україні запрацював електронний Реєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів

Реєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів відображається в публічному доступі на офіційному вебсайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, із забезпеченням можливості зручного пошуку інформації в Реєстрі осіб відповідно до заданих параметрів пошуку, одночасно є можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Міністерства цифрової трансформації […]

Детальніше

23.02.2021

Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Polish Centre for Testing and Certification (1434)

Ми з радістю хочемо повідомити, що нотифікований орган Polish Centre for Testing and Certification (1434) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. Нами вже накопичено достатній досвід проведення процедури визнання, завдяки раніше підписаних договорів […]

Детальніше

25.08.2023

Нові вимоги MDR та ISO 13485 для дистрибутора іноземного виробника

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 12-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®. У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому, Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних […]

Детальніше