ПРОГРАМА Номенклатура медичних виробів в «продуктовому портфелі» фармацевтичних компаній: медичні вироби, що поставляються з лікарським засобом медичні вироби для доставки лікарського засобу вироби, що становлять одне ціле з лікарським засобом вироби для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання медичне / косметичне / гігієнічне призначення виробів допоміжні засоби (аксесуари) Вимоги міжнародного стандарту ISO 13485:2018 […]
ДетальнішеПРОГРАМА Тимчасові зміни правил ввезення медичних виробів та засобів індивідуального захисту для боротьби з COVID-19 Процедури оцінки відповідності: самодекларування або оцінка із залученням призначеного органу Вимоги до супровідної документації: маркування, інструкція із застосування, декларація відповідності Застосування вимог ЗУ «Про забезпечення функціонування української мови як державної» та Наказу Мінекономрозвитку від 04.08.2015 № 914 Основні засади проведення […]
Детальніше26 липня 2022 року Кабінетом Міністрів України було прийнято постанову «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65» з метою відтермінування дати набуття чинності Технічним регламентом на косметичну продукцію та запровадження перехідного періоду на цьому ринку. Постановою передбачено: Вступ у дію Технічного регламенту на косметичну продукцію відтерміновано до […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення