Введення в обіг медичних виробів для легальної реалізації

Дата

04.10.2023

Час

16.00-18.00

Місце

Конференц-зал № 6А, Вхід 1А, МВЦ

Цільова аудиторія семінару

  • керівники, заступники керівників фармацевтичних і лабораторних організацій
  • керівники і провідні спеціалісти відділів управління (забезпечення) і контролю якості
  • фахівці з маркування та етикетування
  • фахівці з розробки документації

ПРОГРАМА

Компанія “Кратія”

Спікер: Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах

16:00-16:50 (50 хв):

  • Оцінка відповідності, класифікація, види процедур;
  • Реєстрація виробів І класу;
  • Необхідна документація для українського ринку;
  • Ринковий нагляд.

Український Науковий Інститут Сертифікації

Спікер: Микола Матлаєв,  головний аудитор департаменту оцінки відповідності

16:50-17:40 (50 хв):

  • Основне про процедури із залученням органу;
  • Аудит, дистанційний аудит;
  • Визнання MDD та IVDD сертифікатів, продовження строку дії до 31.12.2028;
  • Нові вимоги до дистрибуторів, що запроваджують MDR та IVDR.

17:40-18:00 (20 хв) – компанія “Кратія” та ООВ “УНІ-СЕРТ”:

  • Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь;
  • Дискусія та відповіді на питання, що виникли під час заходу.

Умови участі: Безкоштовно з промокодом PHSE23

Одна реєстрація/один квиток – дає змогу відвідати усі безкоштовні заходи виставки, також надає право відвідати виставці Public Health 2023, LabExpo 2023, International Dental Forum 2023 та всі відкриті заходи з 04 по 06 жовтня включно.

Попередня реєстрація на сайті обов’язкова: https://publichealth.com.ua/ticket

Надіслати свої запитання: https://forms.gle/2jwud6VFnCU3be3UA

По завершенню заходу учасникам будуть надіслані сертифікати та презентаційні матеріали без відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

14.07.2023

Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з SGS Belgium NV (ID 1639)

Ми з радістю хочемо повідомити, що не зважаючи на повномасштабні воєнні дії в нашій країні, ще один нотифікований орган, SGS Belgium NV (ID 1639), підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. […]

Детальніше
22.03.2024

Постановка чутливості до дріжджеподібних грибів

Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024 березень Останні роки в усьому світі відмічається різке зростання стійкості мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів (АБП), що негативно впливає на контроль над багатьма важливими хворобами. Проблема антибіотико-резистентності мікроорганізмів визнана глобальною і в даний час однією зі стратегічних задач у всьому світі є стримування розвитку і розповсюдження антибіотико-резистентних мікроорганізмів. Тому проведення […]

Детальніше
02.12.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]

Детальніше