Введення в обіг медичних виробів для легальної реалізації

Дата

04.10.2023

Час

16.00-18.00

Місце

Конференц-зал № 6А, Вхід 1А, МВЦ

Цільова аудиторія семінару

  • керівники, заступники керівників фармацевтичних і лабораторних організацій
  • керівники і провідні спеціалісти відділів управління (забезпечення) і контролю якості
  • фахівці з маркування та етикетування
  • фахівці з розробки документації

ПРОГРАМА

Компанія “Кратія”

Спікер: Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах

16:00-16:50 (50 хв):

  • Оцінка відповідності, класифікація, види процедур;
  • Реєстрація виробів І класу;
  • Необхідна документація для українського ринку;
  • Ринковий нагляд.

Український Науковий Інститут Сертифікації

Спікер: Микола Матлаєв,  головний аудитор департаменту оцінки відповідності

16:50-17:40 (50 хв):

  • Основне про процедури із залученням органу;
  • Аудит, дистанційний аудит;
  • Визнання MDD та IVDD сертифікатів, продовження строку дії до 31.12.2028;
  • Нові вимоги до дистрибуторів, що запроваджують MDR та IVDR.

17:40-18:00 (20 хв) – компанія “Кратія” та ООВ “УНІ-СЕРТ”:

  • Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь;
  • Дискусія та відповіді на питання, що виникли під час заходу.

Умови участі: Безкоштовно з промокодом PHSE23

Одна реєстрація/один квиток – дає змогу відвідати усі безкоштовні заходи виставки, також надає право відвідати виставці Public Health 2023, LabExpo 2023, International Dental Forum 2023 та всі відкриті заходи з 04 по 06 жовтня включно.

Попередня реєстрація на сайті обов’язкова: https://publichealth.com.ua/ticket

Надіслати свої запитання: https://forms.gle/2jwud6VFnCU3be3UA

По завершенню заходу учасникам будуть надіслані сертифікати та презентаційні матеріали без відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

03.11.2023

ВНУТРІШНІ АУДИТИ | БАЗОВИЙ КУРС | ВИМОГИ ISO 19011

ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Вартість: для 1 учасника – 1750 грн. без ПДВ. За участю більше одного представника – знижка 10%. Зареєструватися […]

Детальніше
20.09.2021

Дистанційні аудити світових виробників медвиробів

Журнал «Лабораторна справа» № 08 /2020 У статті обґрунтовано доцільність проведення дистанційних аудитів з оцінки відповідності медичних виробів у надзвичайних умовах, виділені переваги та можливі ризики такої перевірки. Крім того, до вашої уваги представляємо особливості планування та проведення дистанційних аудитів, які стали використовуватись під час пандемії COVID-19 у компанії «Український Науковий Інститут Сертифікації» (далі — […]

Детальніше
03.10.2023

Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок

12 жовтня Aforum Conferences проведе онлайн-конференцію “Дієтичні добавки: стратегії розвитку”, яка є унікальним майданчиком із фокусом лише на ринок ДД, а її спікери – провідні фахівці індустрії.   На цьому заході Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу УНІ-СЕРТ, зробить доповідь на тему “Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок”   […]

Детальніше