Нові вимоги MDR та ISO 13485 для дистрибутора іноземного виробника

25.08.2023

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 12-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®. У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін  у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому, Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусій, рекомендацій й обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час воєнного стану.

На цьому заході Микола Матлаєв, головний аудитор департаменту оцінки відповідності Українського Наукового Інституту Сертифікації, зробить доповідь на тему «Нові вимоги MDR та ISO 13485 для дистрибутора іноземного виробника».

Попередня програма Форуму

Сайт Форуму https://bit.ly/43rYGd2

Оформлення участі за посиланням https://bit.ly/43zO4Zs

Контакти організаторів форуму:

Будемо раді бачити вас серед учасників заходу!

Інші новини

31.07.2023

Як упровадити систему управління якістю за ДСТУ EN ISO 13485:2018 у центральному стерилізаційному відділенні

Управління закладом охорони здоров’я № 7 Липень 2023 Скористайтеся порадами, щоб упровадити систему управління якістю в ЦСВ лікарняного закладу, яка відповідатиме нормам ЄС. Щоб полегшити вам роботу, ми підготували алгоритм, а також рекомендації, за якими ви зможете легко і без консультації колег документувати процедури для основних процесів. Нагадаємо, така система забезпечує високу якість медпослуг. Початок […]

Детальніше
22.03.2024

Постановка чутливості до дріжджеподібних грибів

Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024 березень Останні роки в усьому світі відмічається різке зростання стійкості мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів (АБП), що негативно впливає на контроль над багатьма важливими хворобами. Проблема антибіотико-резистентності мікроорганізмів визнана глобальною і в даний час однією зі стратегічних задач у всьому світі є стримування розвитку і розповсюдження антибіотико-резистентних мікроорганізмів. Тому проведення […]

Детальніше
12.04.2024

Процедури безпеки: які заходи безпеки повинні бути дотримані при роботі з патогенними мікроорганізмами

Патогенність — потенційна здатність мікроорганізму спричиняти захворювання. Ця властивість характеризує видові генетичні особливості мікроорганізму, його взаємовідносини з певним видом або видами інших організмів. Патогенність характеризується вираженою специфічністю, тобто здатністю одного виду мікроорганізму викликати певні клінічні та патоморфологічні зміни. Це обумовлюється біологічними та генетичними факторами. Патогенність залежить як від агресивності мікроорганізму (здатності проникати у клітини та […]

Детальніше