В Україні запрацював електронний Реєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів

01.02.2023

Реєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів відображається в публічному доступі на офіційному вебсайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, із забезпеченням можливості зручного пошуку інформації в Реєстрі осіб відповідно до заданих параметрів пошуку, одночасно є можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Міністерства цифрової трансформації України.

Доступ до Реєстру осіб надається лише через офіційний вебсайт Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками: https://mpr.dls.gov.ua/

Інші новини

15.04.2022

Вимоги оцінки відповідності для контрактного виробництва (OBL-OEM). Структура Технічного файлу.

ПРОГРАМА OBL-ОЕМ виробництво в Україні для медичних виробів: опис концепції алгоритм створення легального виробника на базі офісу без виробничих операцій вимоги до ОЕМ договору Особливості оцінки відповідності OBL-OEM виробництва Особливості побудови системи OBL виробника Загальні вимоги до Технічної документації. Технічний файл OBL виробника. Проходження наглядових аудитів, розширення сфери сертифіката Найбільш часті зауваження при проведенні оцінки […]

Детальніше
30.08.2023

Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)»

21 вересня 2023 року в рамках Міжнародної виставки InterCharm-Ukraine відбудеться XVІІІ спеціалізована конференція «BEAUTY TECH. ІННОВАЦІЇ У ВИРОБНИЦТВІ: СИРОВИНА ТА ТЕХНОЛОГІЇ», на якої Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу «УНІ-СЕРТ», зробить доповідь на тему: «Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)». Під час цієї доповіді слухачі зможуть отримати інформацію з таких питань: GMP у […]

Детальніше
12.08.2022

Зміни у регулюванні медичних виробів в Україні

У зв’язку із налагодженням процесів оцінки відповідності та можливістю проведення робіт, що забезпечують наявність необхідних виробів на ринку України із підтвердженими показниками безпеки та ефективності, 9 серпня 2022 року Міністерство охорони здоров’я відкликало лист від 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22, яким дозволило введення в обіг медичних виробів без виконання вимог Технічних регламентів та дозволило маркування таких медичних […]

Детальніше