Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення

22.08.2022

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 11-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®. У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін  у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому, Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусії, рекомендацій й обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час воєнного стану.

На цьому заході наші спікери зроблять доповідь на тему Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення, яка висвітлить питання, пов’язані з:

  • регулярними процедурами аудитів та визнання ЄС-сертифікатів, у тому числі з MDR
  • медичними виробами 1 класу ризику
  • виробами для дослідних цілей (RUO)
  • процедурними наборами

Попередня програма Форуму

Увага! Оформлення участі проводиться тільки через сайт Форуму!

https://ukrcomexpo.com/medical-devices-2022/

Контакти організаторів форуму:

Інші новини

01.10.2023

Вимоги стандарта ISO 22716 (GMP) для виробників косметичної продукції

10-11 жовтня вперше відбудеться CosmoPobut Home & Personal Care Ukraine Conference, цільовою аудиторією якої є виробники побутової хімії, косметики, ритейлери, дистриб’ютори, імпортери, постачальники сировини, компонентів, тари, пакування, обладнання та логістики.   Першого дня конференції Тетяна Ремжина, начальник департаменту, зробить доповідь на тему “Вимоги стандарта ISO 22716 (GMP) для виробників косметичної продукції”.   Модерацію регуляторного блоку […]

Детальніше
21.06.2020

Особливості виробництва стерильних медичних виробів. Чисті приміщення.

PharmaTechExpo Journal №1-2, 2020. Виробництво медичних виробів зумовлює суміжне дотримання норм та концепцій GGMP EC (European Commission Guide to Good Manufacturing Practices) або USP (United States Pharmacopoeia), а також застосування в основному певних частин міжнародного стандарту ISO 14644 (Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища). Це означає, що споруди, поверхні, обладнання та персонал повинні […]

Детальніше
01.01.2021

ХАЙ ЩАСТИТЬ У НОВОМУ РОЦІ!

Шановні колеги! Вітаємо Вас і бажаємо в наступному році добробуту і досягнення всіх поставлених цілей!

Детальніше