Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 11-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®. У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому, Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусії, рекомендацій й обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час воєнного стану.

На цьому заході наші спікери зроблять доповідь на тему Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення, яка висвітлить питання, пов’язані з:

регулярними процедурами аудитів та визнання ЄС-сертифікатів, у тому числі з MDR
медичними виробами 1 класу ризику
виробами для дослідних цілей (RUO)
процедурними наборами

Попередня програма Форуму

Увага! Оформлення участі проводиться тільки через сайт Форуму!

https://ukrcomexpo.com/medical-devices-2022/

Контакти організаторів форуму:

ТОВ «УкрКомЕкспо»: +38 (044) 585-97-10, внутр. 312, +38 (099) 613-49-63, conference@ukrcomexpo.com
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів», AMOMD®: +38 (044) 360-63-26, inbox@amomd.com
AMOMD: Kyiv, Ukraine

Поділитися:

Попередня Наступна

Інші новини

13.11.2024

Проєкт постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

13 листопада Міністерство охорони здоров’я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднило проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» для отримання зауважень і пропозицій. Метою прийняття проєкту постанови є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в сфері медичних виробів з Регламентом (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від […]

Детальніше

21.05.2021

Відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів

14 травня відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів, який традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для спілкування і обміну цінним досвідом ведення бізнесу. Український Науковий Інститут Сертифікації виступив партнером цього заходу. Крім цього, Анна Тельпякова, перший заступник директора ТОВ «УНІ-СЕРТ», під час сесії «Технічне регулювання та оцінка відповідності медичних […]

Детальніше

28.11.2024

Медичний виріб чи лікарський засіб?

Операторам ринку медичних виробів в процесі введення в обіг повсякчас доводиться стикатися з певними проблемами визначення до якої саме групи належить той чи інший виріб. До таких, зокрема, належать медичні вироби, що містять лікарський засіб. Як не помилитися, вводячи в обіг такі вироби? Які вимоги регулювання слід виконати, щоб уникнути неприємних сюрпризів під час […]

Детальніше