Дистанційні аудити світових виробників медвиробів

20.09.2021

Журнал «Лабораторна справа» № 08 /2020

У статті обґрунтовано доцільність проведення дистанційних аудитів з оцінки відповідності медичних виробів у надзвичайних умовах, виділені переваги та можливі ризики такої перевірки. Крім того, до вашої уваги представляємо особливості планування та проведення дистанційних аудитів, які стали використовуватись під час пандемії COVID-19 у компанії «Український Науковий Інститут Сертифікації» (далі — «УНІ-СЕРТ»).

Повний текст статті

Інші новини

28.02.2019

Легалізація імпортної продукції для українського ринку медичних виробів

Після подій 2014 року Україна взяла шлях розвитку, орієнтований на Європейський Союз. 1 вересня 2017 року, набула чинності Угода про Асоціацію між Україною та ЄС. Україна взяла на себе обов’язки слідувати шляхом гармонізації із законодавством ЄС та, як результат, відбулися деякі зміни в нормативно-правових документах сектора охорони здоров’я. Але наявність символу СЕ на маркуванні виробу […]

Детальніше
26.09.2023

Введення в обіг медичних виробів для легальної реалізації

Цільова аудиторія семінару керівники, заступники керівників фармацевтичних і лабораторних організацій керівники і провідні спеціалісти відділів управління (забезпечення) і контролю якості фахівці з маркування та етикетування фахівці з розробки документації ПРОГРАМА Компанія “Кратія” Спікер: Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах 16:00-16:50 (50 хв): Оцінка відповідності, класифікація, види процедур; Реєстрація виробів І класу; Необхідна документація для українського ринку; […]

Детальніше
10.05.2024

Все про уповноваженого представника

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал Хто може виконувати функції Уповноваженого представника виробника медичних виробів, що це за функції та які обов’язки покладено на цього спеціаліста? Про роль, функції, а також про відповідальність Уповноваженого представника виробника медичних виробів розповідає фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації Ольга ПРИВАР.   Перша частина статті Друга частина статті

Детальніше