Документування системи управління якістю виробництва медичної продукції за ISO 13485:2018

01.06.2021

Управління якістю // № 5 (41), травень 2021

Якщо ви внесете зміну в рецептуру або конструкцію виробу і при цьому повністю зміните призначення, то на виході ви отримаєте зовсім інший медичний виріб, і стверджувати, що це змінена попередня продукція, не можна.

Повний текст статті

Інші новини

01.05.2021

Управління якістю медичних виробів: застосовуємо ISO 13485:2016 без помилок

Управління якістю // № 4 (40), квітень 2021 Компанії, які передають процес розроблення продукції на аутсорсинг, залишаючи собі тільки розроблення маркування та інструкції для ринку України (схема OBL-OEM), припускаються помилок, адже вони також мають здійснювати цей процес, хоча і тільки для стадії розроблення маркування та інструкції. Повний текст статті

Детальніше
26.10.2023

Належна виробнича практика: огляд принципів і вимог стандарту ДСТУ EN ISO 22716 (GMP)

8 листопада 2023 року відбудеться 3-й Український форум операторів ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів®, який проводиться  за ініціативи Асоціації “Оператори ринку медичних виробів” AMOMD. Головні теми форуму: Аналітика ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів: підсумки 2022-2023 та подальші прогнози; Введення в обіг косметичної продукції та дезінфекційних засобів: актуальний стан та ключові зміни в нормативно-правовому […]

Детальніше
23.09.2020

Марковання медичних виробів, що призначені для показу, демонстрації за місцем проведення ярмарки, виставки.

Спеціально для учасників виставок InterCHARM-Ukraine, Pro Beauty Expo, Public Health, International Dental Forum. Повний текст статті

Детальніше