Відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів

21.05.2021

14 травня відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів, який традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для спілкування і обміну цінним досвідом ведення бізнесу.

Український Науковий Інститут Сертифікації виступив партнером цього заходу. Крім цього, Анна Тельпякова, перший заступник директора ТОВ «УНІ-СЕРТ», під час сесії «Технічне регулювання та оцінка відповідності медичних виробів» зробила доповідь про сертифікацію медичних виробів в період пандемії, особливо звернувши увагу учасників на найважливіші в такій ситуації питання, пов’язані з дистанційними аудитами і визнанням результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України.

Після закінчення сесії відбулася жвава дискусія за участю представників державних, регулюючих і контролюючих органів, в якій обговорювалися можливі практичні рішення для подолання труднощів учасників ринку, пов’язаних з підтриманням валідності сертифікатів під час пандемії і спрощеної процедури введення медичних виробів на ринок України.

Інші новини

13.12.2023

Натальна карта медичного виробу: як визначають клас МВ?

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал Правильно визначений клас медичного виробу є критично важливим для забезпечення його якісного та безпечного використання в медичній практиці. Клас визначає також і регулювання цього виробу протягом усього його життєвого циклу в обігу.   Як визначається клас медичних виробів? Які критерії та фактори впливають на цей процес та регуляторні аспекти? З […]

Детальніше
14.06.2024

OBL-OEM ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ Аналіз технічної документації, аудити, нагляди та ресертифікації

21 червня відбудеться перша в історії сучасного медичного  бізнесу профільна навчальна подія-вебінар “Власна Торгівельна Марка: виробництво медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок під ВТМ – як зробити ВТМ правильно”. Вона буде присвячена не лише обговоренню актуальних питань, пов’язаних з введенням в обіг продукції під ВТМ. Заплановане детальне та покрокове викладення матеріалу щодо правомірних та […]

Детальніше
02.12.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]

Детальніше