Відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів

21.05.2021

14 травня відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів, який традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для спілкування і обміну цінним досвідом ведення бізнесу.

Український Науковий Інститут Сертифікації виступив партнером цього заходу. Крім цього, Анна Тельпякова, перший заступник директора ТОВ «УНІ-СЕРТ», під час сесії «Технічне регулювання та оцінка відповідності медичних виробів» зробила доповідь про сертифікацію медичних виробів в період пандемії, особливо звернувши увагу учасників на найважливіші в такій ситуації питання, пов’язані з дистанційними аудитами і визнанням результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України.

Після закінчення сесії відбулася жвава дискусія за участю представників державних, регулюючих і контролюючих органів, в якій обговорювалися можливі практичні рішення для подолання труднощів учасників ринку, пов’язаних з підтриманням валідності сертифікатів під час пандемії і спрощеної процедури введення медичних виробів на ринок України.

Інші новини

30.09.2024

Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019 ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Дата і […]

Детальніше
14.10.2021

Основні вимоги до компетентності персоналу випробувальних лабораторій згідно стандарту 17025-2019

PharmaTechExpo Journal | СПЕЦВИПУСК 2021 Професійна компетентність персоналу — це професійно-статутні можливості щодо здійснення людиною її повноважень у професійній діяльності; це широкий набір професійних знань, умінь та навичок, які можна використовувати в різних ситуаціях. Професійна компетентність персоналу обов’язково повинна включати особистісний та соціальний компонент, що визначається активністю особистості до спільної діяльності в команді та реалізації […]

Детальніше
28.02.2019

Легалізація імпортної продукції для українського ринку медичних виробів

Після подій 2014 року Україна взяла шлях розвитку, орієнтований на Європейський Союз. 1 вересня 2017 року, набула чинності Угода про Асоціацію між Україною та ЄС. Україна взяла на себе обов’язки слідувати шляхом гармонізації із законодавством ЄС та, як результат, відбулися деякі зміни в нормативно-правових документах сектора охорони здоров’я. Але наявність символу СЕ на маркуванні виробу […]

Детальніше