УНІ-СЕРТ розширив сферу діяльності власної Випробувальної лабораторії

17.05.2021

Вкотре Український Науковий Інститут Сертифікації розширив сферу діяльності власної Випробувальної лабораторії ТОВ “УНІ-СЕРТ” і цього разу за 23-ма стандартами та 127 показниками випробувань в сфері Засобів індивідуального захисту (ЗІЗ).

Згідно атестату про акредитацію №201394 та ряду доповнень до сфери акредитації, Випробувальна лабораторія забезпечує проведення випробувань на відповідність 55 міжнародним та вітчизняним стандартам за 136 методами випробувань для медичних виробів та 141 методом випробувань для засобів індивідуального захисту. При цьому, використовує власне обладнання та компетентний персонал.

Проте, якщо ваша продукція не відноситься до сфери діяльності нашої лабораторії, ми можемо запропонувати альтернативи, оскільки тісно співпрацюємо з 6-ма акредитованими лабораторіями в Україні та 2-ма лабораторіями в ЄС.

Ми максимально відкриті для співпраці і чекаємо ваші звернення!

Інші новини

23.09.2020

Марковання медичних виробів, що призначені для показу, демонстрації за місцем проведення ярмарки, виставки.

Спеціально для учасників виставок InterCHARM-Ukraine, Pro Beauty Expo, Public Health, International Dental Forum. Повний текст статті

Детальніше
15.01.2024

Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів ПРОГРАМА Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” ТР щодо медичних виробів №753 Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС […]

Детальніше
26.08.2021

Регуляторні вимоги до медичних виробів в лабораторній практиці

ПРОГРАМА Класифікація: медичний виріб для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання. Порядок робіт з самодекларування Оцінка відповідності із залученням призначеного органу: вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу заявка та документація покроковий опис процедури оцінки відповідності шляхом аудиту системи менеджменту якості вимоги до інструкції і маркування Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів: законодавча […]

Детальніше