Порівняльна характеристика методів стерилізації на основі стандартів

10.12.2020

PharmaTechExpo Journal №3-4, 2020

Мікроорганізми – це мікроскопічні живі істоти, які можна побачити тільки за допомогою мікроскопу. До визначення включають бактерії, віруси, гриби і найпростіші. Деякі бактерії можуть утворювати спори. У несприятливих життєвих умовах бактерія формує навколо себе капсулу і таким чином переживає неприйнятні умови. Бактерії, що можуть утворювати спори, називаються спорогенними бактеріями. За звичайних умов мікроорганізми можна знайти всюди в природі. Але ж ті медичні вироби, які проникають крізь шкіру чи слизову оболонку, вступають в контакт з раною або використовуються для крові та продуктів крові, а також, ті вироби, що призначені для введення в організм людини лікарських засобів, повинні бути стерильними при використанні (такі медичні вироби належать до критичних згідно із класифікацією Інституту ім. Роберта Коха – ІРК).

Повний текст статті

Інші новини

22.03.2024

Постановка чутливості до дріжджеподібних грибів

Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024 березень Останні роки в усьому світі відмічається різке зростання стійкості мікроорганізмів до антибактеріальних препаратів (АБП), що негативно впливає на контроль над багатьма важливими хворобами. Проблема антибіотико-резистентності мікроорганізмів визнана глобальною і в даний час однією зі стратегічних задач у всьому світі є стримування розвитку і розповсюдження антибіотико-резистентних мікроорганізмів. Тому проведення […]

Детальніше
16.10.2024

Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація.

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. ПРОГРАМА Основні положення стандарту ISO 13485:2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes». Область застосування. Терміни та визначення. Система менеджменту якості: загальні вимоги. Вимоги до документації. Відповідальність керівництва: зобов’язання […]

Детальніше
13.03.2023

Вимоги та правила для введення в обіг медичних виробів, у т.ч. in vitro, для легальної реалізації

ПРОГРАМА Важливість якісного контролю за медичними виробами для бізнесу Класифікація медичних виробів Одиниці SI Маркування. Значення символів. Нові символи 2022 року. Інструкція на медичні вироби Супровідні документи. Сертифікати відповідності. Декларація відповідності. Методи перевірки валідності сертифікатів

Детальніше