Порівняльна характеристика методів стерилізації на основі стандартів

10.12.2020

PharmaTechExpo Journal №3-4, 2020

Мікроорганізми – це мікроскопічні живі істоти, які можна побачити тільки за допомогою мікроскопу. До визначення включають бактерії, віруси, гриби і найпростіші. Деякі бактерії можуть утворювати спори. У несприятливих життєвих умовах бактерія формує навколо себе капсулу і таким чином переживає неприйнятні умови. Бактерії, що можуть утворювати спори, називаються спорогенними бактеріями. За звичайних умов мікроорганізми можна знайти всюди в природі. Але ж ті медичні вироби, які проникають крізь шкіру чи слизову оболонку, вступають в контакт з раною або використовуються для крові та продуктів крові, а також, ті вироби, що призначені для введення в організм людини лікарських засобів, повинні бути стерильними при використанні (такі медичні вироби належать до критичних згідно із класифікацією Інституту ім. Роберта Коха – ІРК).

Повний текст статті

Інші новини

12.04.2021

Сертифікація медичних виробів в період пандемії. Дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 10-му ювілейному українському форумі операторів ринку медичних виробів, в рамках якого наші фахівці зроблять доповідь на тему: «Сертифікація медичних виробів в період пандемії: дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України». Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів […]

Детальніше
04.09.2023

Відбувся 12-й Український форум операторів ринку медичних виробів

31 серпня відбувся 12-й Український форум операторів ринку медичних виробів, який надав виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусій, рекомендацій й обміну цінним досвідом щодо ведення бізнесу під час воєнного стану. Український Науковий Інститут Сертифікації традиційно виступив спонсором цього заходу. Крім цього, Микола Матлаєв, головний аудитор департаменту оцінки відповідності, […]

Детальніше
25.09.2023

Відбулася XVІІІ Спеціалізована конференція BEAUTY TECH. ІННОВАЦІЇ У ВИРОБНИЦТВІ: СИРОВИНА ТА ТЕХНОЛОГІЇ

21 вересня, у рамках виставки InterCharm-Ukraine, відбулася XVІІІ Спеціалізована конференція BEAUTY TECH. ІННОВАЦІЇ У ВИРОБНИЦТВІ: СИРОВИНА ТА ТЕХНОЛОГІЇ, на яку зібралося понад 120 учасників. У регуляторній сесії Тетяна Ремжина, начальник департаменту, зробила доповідь на тему “Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)”.   Подивитись коротке інтерв’ю та доповідь можна на відео-каналі BeautyTECH: https://www.youtube.com/watch?v=1-QRffG-Vak

Детальніше