Особливості класифікації. Медичні вироби на межі визначень.

25.06.2020

PharmaTechExpo Journal №1-2, 2020.

Багато виробників мають труднощі щодо визначення того, чи вважатиметься їх виріб медичним в рамках чинного законодавства України. Зокрема це пов’язано з випадками, коли дійсно важко віднести продукт до медичних виробів або лікарських засобів, косметики, харчової добавки, засобу індивідуальго захисту чи біоцидиного засобу. До моменту визначення їх статусу ці продукти прийнято називати граничними продуктами (borderline products).

Повний текст статті

Інші новини

25.09.2024

33-я Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2024, 2-4 жовтня, МВЦ

Шановні колеги! 2-4 жовтня відбудеться 33-я Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2024. Ми запрошуємо Вас відвідати наш стенд 1А-D5 та познайомитися із можливостями нашої організації для оптимального процесу сертифікації медичних виробів в Україні. Ви зможете поспілкуватися із нашими експертами і одержати відповіді на запитання, що стосуються процедури оцінки відповідності для медичних виробів та медичних виробів для […]

Детальніше
15.01.2024

Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів ПРОГРАМА Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” ТР щодо медичних виробів №753 Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС […]

Детальніше
13.11.2024

Проєкт постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»

13 листопада Міністерство охорони здоров’я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднило проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» для отримання зауважень і пропозицій. Метою прийняття проєкту постанови є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в сфері медичних виробів з Регламентом (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від […]

Детальніше