Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
PharmaTechExpo Journal №1-2, 2020.
Виробництво медичних виробів зумовлює суміжне дотримання норм та концепцій GGMP EC (European Commission Guide to Good Manufacturing Practices) або USP (United States Pharmacopoeia), а також застосування в основному певних частин міжнародного стандарту ISO 14644 (Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища). Це означає, що споруди, поверхні, обладнання та персонал повинні відповідати дуже суворим умовам відповідно до цих інструкцій, настанов та стандартів, а головним обов’язком персоналу є забезпечення збереження високих стандартних умов не лише під час технологічного процесу, але і після його закінчення.
Шановні колеги! 18-20 вересня відбудеться важлива подія у професійній б’юті індустрії України – виставка InterCharm-Ukraine 2024. Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує Вас відвідати наш Стенд № 3А-1-10. У Вас буде чудова можливість отримати інформацію у наших фахівців щодо оцінки відповідності медичних виробів Технічним регламентам та сертифікації виробництва косметичної продукції на відповідність ISO 22716 (GMP для […]
ДетальнішеПРОГРАМА Вимоги призначеного органу з оцінки відповідності до системи управління якістю виробництва медичних виробів Побудова системи управління якістю Основні вимоги до документації СУЯ Основні запитання під час аудитів СУЯ Найпоширеніші зауваження під час аудитів СУЯ Управління ризиками виробництва медичних виробів згідно ДСТУ EN ISO 14971:2015 Сфера застосування, термінологія Процедура управління ризиками План управління ризиками Оцінка […]
ДетальнішеPharmaTechExpo Journal | СПЕЦВИПУСК 2021 Міжлабораторні порівняння (МП) (interlaboratory comparison) – організація, виконання та оцінювання вимірювання або випробування на тому самому чи подібних зразках двома або більше лабораторіями відповідно до заздалегідь визначених умов. [4]. Відповідно до політики Національного агентства з акредитації України (НААУ) усі акредитовані лабораторії повинні успішно брати участь, щонайменше, в одному міжлабораторному порівнянні […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення