Випробування характеристик продукції

Національне агентство з акредитації України підтвердило технічну компетентність Випробувальної лабораторії ТОВ «УНІ-СЕРТ» відповідно до вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» (ISO/IEC 17025:2017, IDT) Атестатом про акредитацію № 201394 від 20 квітня 2021 року).

Сфера діяльності лабораторії розповсюджується на випробування:

  • медичних виробів, а саме, марлі медичної, бинтів марлевих медичних, бинтів еластичних медичних, серветок та відрізів марлевих медичних, рукавичок медичних одноразового використання, шприців ін’єкційних одноразового використання, голок ін’єкційних одноразового застосування стерильних;
  • медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, а саме, збірників одноразового використання для відбору зразків у людей, крім крові, контейнерів одноразового використання для відбирання зразків венозної крові людини, катетерів внутрішньосудинних стерильних одноразового застосування, а також відповідності інформації на маркуванні, що застосовує виробник;
  • активних медичних виробів, що імплантують, в частині відповідності маркування та інформації, що постачається виробником;
  • засобів індивідуального захисту, а саме масок, півмасок і чвертьмасок;
  • протиаерозольних фільтрів, нарізевих з’еднань для лицьових частин, фільтрувальних півмасок для захисту від аерозолів, півмасок фільтрувальних з клапанами для захисту від газів або газів і аерозолів, напівмасок без клапанів вдиху та з віддільними фільтрами для захисту від газів або газів та аерозолів, або тількі від аерозолів, фільтрів з дихальними шлангами (позамасковими фільтрами): протиаерозольними, протигазовими та скомбинованими, фільтрів протигазових та фільтрів скомбінованих;
  • взуття безпечного;
  • одягу захисного, руковичок захисних;
  • масок хірургічних;
  • сосок гумових та латексних дитячих;
  • засобів для ходіння керованих однією рукою;
  • презервативів гумових;
  • комплектів та одягу для захисту від холоду;
  • одягу захисного від інфекційних агентів;
  • одягу захисного від хімічних речовин;
  • матеріалів текстильних.

Вибрати види випробувань

Будемо раді відповісти на Ваші запитання. Зв’язатися із нами Ви можете на сторінці контактів

Інші послуги

Навчання та підвищення кваліфікації

Основною спеціалізацією Навчального центру УНІ-СЕРТ є підвищення кваліфікації керівників з якості і регуляторних менеджерів постачальників, дистриб’юторів, виробників медичних виробів і засобів індивідуального захисту. Крім цього, проводиться регулярне внутрішнє навчання власних співробітників. Крім основних тем, які користуються постійним попитом у більшості учасників ринку, Навчальний центр пропонує семінари на вузькоспеціалізовані теми, інформацію по яким неможливо отримати консолідовано […]

Детальніше

Оцінка відповідності медичних виробів

З 1 липня 2015 р. обов’язковою вимогою для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на ринку України стало проведення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (ТР) (затверджені постановами КМУ 753, 754, 755 від 02.10.2013). Пунктом 21 постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 встановлено можливість введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів з чинним свідоцтвом реєстрації до […]

Детальніше

Інформаційні послуги

Український науковий інститут сертифікації надає інформаційні послуги виключно в межах своєї компетенції, що стосується медичних виробів, засобів індивідуального захисту та сертифікації систем управління якістю. Завдяки досвіду роботи з найбільшими постачальниками і виробниками на українському ринку, укладеними договорами про визнання результатів оцінки відповідності з провідними європейськими нотифікованими органами, фахівці УНІ-Серт є одними з найбільш кваліфікованих в […]

Детальніше

Задайте своє питання

Або знайдіть відповідь тут

*Всі поля обов'язкові для заповнення