Технічний регламент на косметичну продукцію. Сертифікація виробництва вимогам EN ІSO 22716:2007.

Дата

21.07.2022

Час

11.00-15.00

Місце

Онлайн трансляція

ПРОГРАМА

  1. Регулювання ринку косметичної продукції:
  • Гармонізація законодавства ЄС та України в сфері косметичної продукції;
  • Актуальний стан та перспективи змін в сфері регулювання косметичної продукції.
  1. Технічний регламент на косметичну продукцію:
  • причини прийняття Технічного регламенту;
  • огляд основних змін та нововведень, запроваджених Технічним регламентом (відповідальна особа, нотифікація, інформаційний файл, вимоги до безпечності та маркування косметичної продукції, обов’язки операторів ринку, ринковий нагляд);
  • актуальні проблеми та неврегульовані питання для повноцінної імплементації Технічного регламенту.
  1. ДСТУ EN ISO 22716:2015:
  • Відмінності стандартів: ДСТУ EN ISO 22716:2015, EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007
  • Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015
  • Розділи стандарту належної виробничої практики
  • Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики
  • Вимоги до документації
  • Вимоги до аудитів

Спікери:

  • Тетяна Ткачук, Начальник департаменту контролю якості УНІ-СЕРТ
  • Оксана Олійнічук, Керівник відділу FMCG компанії «Кратія»
  • Тетяна Ремжина, Начальник департаменту ЗІЗ УНІ-СЕРТ

Місце проведення: Онлайн-трансляція

Робоча мова семінару: українська / російська

Вартість: для 1 учасника – 1450 грн. без ПДВ. За участю більше одного представника – знижка 10%.

З питань реєстрації та участі звертайтесь: education@uni-cert.ua

По завершенню учасникам будуть надіслані сертифікати та презентаційні матеріали!

Поділитися:

Інші події

27.12.2024

Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності ПРОГРАМА Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in […]

Детальніше
13.12.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]

Детальніше
29.11.2024

Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту ПРОГРАМА Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance […]

Детальніше