Технічний регламент на косметичну продукцію. Сертифікація виробництва вимогам GMP (EN ІSO 22716:2007).

ПРОГРАМА

Технічний регламент № 65 на косметичну продукцію:

Зміни при вступі в дію Технічного регламенту
Відповідальна особа та її обов’язки
Обов’язки розповсюджувачів
Ідентифікація в ланцюзі постачання
Необхідні зміни в маркуванні
Нотифікація

ДСТУ EN ISO 22716:2015:

Відмінності стандартів: ДСТУ EN ISO 22716:2015, EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007
Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015
Розділи стандарту належної виробничої практики
Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики
Вимоги до документації
Вимоги до аудитів
Відповідність GMP – обов’язок відповідальної особи

Спікери:

Валентина Корнійченко, аудитор УНІ-СЕРТ, експерт з якості нехарчової продукції FMCG
Тетяна Ремжина, начальник департаменту ЗІЗ УНІ-СЕРТ

Дата і час: 19 липня (п’ятниця), 11:00–14.00

Місце проведення: Онлайн-трансляція

Вартість: для 1 учасника – 1450 грн. без ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням: https://forms.gle/kzEDL2awtyPWjC667

Оплатити банківською карткою: https://2event.com.ua/events/1868416#/

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Записатися

Інші події

27.12.2024

Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності ПРОГРАМА Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in […]

Детальніше

13.12.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]

Детальніше

29.11.2024

Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту ПРОГРАМА Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance […]

Детальніше