Все про уповноваженого представника

10.05.2024

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал

Хто може виконувати функції Уповноваженого представника виробника медичних виробів, що це за функції та які обов’язки покладено на цього спеціаліста? Про роль, функції, а також про відповідальність Уповноваженого представника виробника медичних виробів розповідає фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації Ольга ПРИВАР.
 

Інші новини

28.02.2019

Легалізація імпортної продукції для українського ринку медичних виробів

Після подій 2014 року Україна взяла шлях розвитку, орієнтований на Європейський Союз. 1 вересня 2017 року, набула чинності Угода про Асоціацію між Україною та ЄС. Україна взяла на себе обов’язки слідувати шляхом гармонізації із законодавством ЄС та, як результат, відбулися деякі зміни в нормативно-правових документах сектора охорони здоров’я. Але наявність символу СЕ на маркуванні виробу […]

Детальніше
18.02.2021

Про призначення УНІ-СЕРТ органом з оцінки відповідності для виконання як третьою стороною певних завдань з оцінки відповідності

Згідно з Наказами Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації призначено органом з оцінки відповідності для виконання як третьою стороною певних завдань з оцінки відповідності, визначених у відповідному технічному регламенті, відповідно до нових вимог Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”. ООВ «УНІ-СЕРТ» в черговий раз підтвердив свою компетентність, […]

Детальніше
25.06.2020

Особливості класифікації. Медичні вироби на межі визначень.

PharmaTechExpo Journal №1-2, 2020. Багато виробників мають труднощі щодо визначення того, чи вважатиметься їх виріб медичним в рамках чинного законодавства України. Зокрема це пов’язано з випадками, коли дійсно важко віднести продукт до медичних виробів або лікарських засобів, косметики, харчової добавки, засобу індивідуальго захисту чи біоцидиного засобу. До моменту визначення їх статусу ці продукти прийнято називати […]

Детальніше