Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту

ПРОГРАМА

Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971 – Вироби медичні. Настанови щодо застосування ISO 14971
Сфера застосування, термінологія
Процедура управління ризиками
План управління ризиками
Файл з управління ризиками
Аналізування ризиків.

Використання за призначенням та обґрунтовано передбачуване нецільове використання.
Ідентифікація характеристик, пов’язаних із безпекою виробу

Оцінювання ризику
Контроль ризику

Здійснення заходів по контролю ризиків
Оцінювання залишкового ризику
Аналізування співвідношення ризик – користь

Оцінювання остаточного залишкового ризику
Перегляд ризиків. Виробнича та пост-виробнича діяльність

Спікер:

Людмила Циганок, провідний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності

Дата і час: 16 лютого (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2500 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/qs1mvrpqyzNFfBbt5

Оплатити банківською карткою: https://2event.com.ua/events/1867617#/

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Записатися

Інші новини

12.04.2024

Процедури безпеки: які заходи безпеки повинні бути дотримані при роботі з патогенними мікроорганізмами

Патогенність — потенційна здатність мікроорганізму спричиняти захворювання. Ця властивість характеризує видові генетичні особливості мікроорганізму, його взаємовідносини з певним видом або видами інших організмів. Патогенність характеризується вираженою специфічністю, тобто здатністю одного виду мікроорганізму викликати певні клінічні та патоморфологічні зміни. Це обумовлюється біологічними та генетичними факторами. Патогенність залежить як від агресивності мікроорганізму (здатності проникати у клітини та […]

Детальніше

24.06.2020

Порівняння методів стерилізації

Журнал «Лабораторна справа» № 07 /2020 Розглядаючи питання якості надання медичної допомоги та її безпеки для пацієнтів і персоналу медичного закладу, треба визначити як одне з пріоритетних — дотримання умов стерилізації медичних виробів, що використовуються. Для медичних лабораторій стерилізація медичних виробів — дуже важливий і необхідний процес, отже, вони працюють з потенційно небезпечним біологічним матеріалом. […]

Детальніше

01.02.2023

В Україні запрацював електронний Реєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів

Реєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів відображається в публічному доступі на офіційному вебсайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, із забезпеченням можливості зручного пошуку інформації в Реєстрі осіб відповідно до заданих параметрів пошуку, одночасно є можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Міністерства цифрової трансформації […]

Детальніше