Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал.
Медичні вироби та медичні вироби для діагностики in vitro відіграють фундаментальну роль у сучасній медицині. Однак, попри те що до цих обох категорій застосовується термін «медичні вироби», вони мають важливі відмінності у своєму призначенні, застосуванні та регулюванні.
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. ПРОГРАМА Основні положення стандарту ISO 13485:2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes». Область застосування. Терміни та визначення. Система менеджменту якості: загальні вимоги. Вимоги до документації. Відповідальність керівництва: зобов’язання […]
ДетальнішеПРОГРАМА Технічний регламент № 65 на косметичну продукцію: Зміни при вступі в дію Технічного регламенту Відповідальна особа та її обов’язки Обов’язки розповсюджувачів Ідентифікація в ланцюзі постачання Необхідні зміни в маркуванні Нотифікація ДСТУ EN ISO 22716:2015: Відмінності стандартів: ДСТУ EN ISO 22716:2015, EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007 Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015 […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів ПРОГРАМА Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” ТР щодо медичних виробів №753 Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення