Вимоги та правила для введення в обіг медичних виробів, у т.ч. in vitro, для легальної реалізації

Дата

31.03.2023

Час

10.00-12.00

Місце

Конференц-зал № 4, Павільйон 1, МВЦ

ПРОГРАМА

  1. Важливість якісного контролю за медичними виробами для бізнесу
  2. Класифікація медичних виробів
  3. Одиниці SI
  4. Маркування. Значення символів. Нові символи 2022 року.
  5. Інструкція на медичні вироби
  6. Супровідні документи. Сертифікати відповідності. Декларація відповідності.
  7. Методи перевірки валідності сертифікатів
Поділитися:

Інші новини

12.10.2023

Визнання сертифікатів CE для медичних виробів у 2023 році: що потрібно знати?

Американська торговельна палата в Україні, спільно з компанією-членом UNI-CERT, рада запросити вас на практичний вебінар «Визнання сертифікатів CE для медичних виробів у 2023 році: що потрібно знати?» запланований на вівторок, 17 жовтня, 11:00. Не пропустіть можливість дізнатися від спікерів про основні принципи оцінки відповідності медичних виробів шляхом визнання сертифікатів ЄС. Питання до обговорення: Зміни вимог до документів щодо введення […]

Детальніше
22.08.2024

Реєстрація медичних виробів

ПРОГРАМА Спікер: Вікторія Мороз, Фахівець по роботі з ключовими клієнтами компанії “Кратія” 14:00 – 15:30 (90 хв): Шляхи легалізації продукції: власне чи контрактне виробництво? національне чи імпортне? Власна торговельна марка (ВТМ): про виграші, можливості, інвестиції та ризики; Схема OBL-OEM для медичних виробів: якість чи ціна? як стати віртуальним виробником? які критерії відбору постачальників; Призначення медичних […]

Детальніше
24.01.2022

Безпечність косметичної продукції: регулювання виробництва

Управління якістю // № 1-2 (49-50), січень 2022 Гарантія безпечності продукції для споживачів є дуже важливою складовою іміджу виробників косметичної продукції. Провідною мотивацією переходу на роботу за GMP буде стандартизація процесів виробництва і виконання заходів, що роблять можливим випуск якісної, безпечної та ефективної продукції.  Повний текст статті

Детальніше