ПРОГРАМА
8 листопада відбувся 3-й Український форум операторів ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів®, на якому виступила Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу ТОВ “УНІ-СЕРТ”. Вона розповіла про національний стандарт “ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP)” і зауважила, що дотримання вимог GMP на підприємстві дає можливість гарантувати і підтвердити, що повсякденна діяльність відповідає […]
ДетальнішеПРОГРАМА Номенклатура медичних виробів в «продуктовому портфелі» фармацевтичних компаній: медичні вироби, що поставляються з лікарським засобом медичні вироби для доставки лікарського засобу вироби, що становлять одне ціле з лікарським засобом вироби для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання медичне / косметичне / гігієнічне призначення виробів допоміжні засоби (аксесуари) Вимоги міжнародного стандарту ISO 13485:2018 […]
ДетальнішеКоли виробники комбінують декілька окремих медичних виробів або поєднують вироби від різних виробників, опиняються на роздоріжжі щодо регулювання із багатьма питаннями. Що робити з такими наборами? Яким Техничним регламентом регулюється обіг цього медичного виробу? Що наносити на маркування? Хто несе відповідальність за набір? Які відмінності між європейським та українським ринками стають на заваді кращого розуміння […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення