Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 11-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®. У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому, Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусії, рекомендацій й обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час воєнного стану.

На цьому заході наші спікери зроблять доповідь на тему Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення, яка висвітлить питання, пов’язані з:

регулярними процедурами аудитів та визнання ЄС-сертифікатів, у тому числі з MDR
медичними виробами 1 класу ризику
виробами для дослідних цілей (RUO)
процедурними наборами

Попередня програма Форуму

Увага! Оформлення участі проводиться тільки через сайт Форуму!

https://ukrcomexpo.com/medical-devices-2022/

Контакти організаторів форуму:

ТОВ «УкрКомЕкспо»: +38 (044) 585-97-10, внутр. 312, +38 (099) 613-49-63, conference@ukrcomexpo.com
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів», AMOMD®: +38 (044) 360-63-26, inbox@amomd.com
AMOMD: Kyiv, Ukraine

Поділитися:

Попередня Наступна

Інші новини

03.11.2023

ВНУТРІШНІ АУДИТИ | БАЗОВИЙ КУРС | ВИМОГИ ISO 19011

ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Вартість: для 1 учасника – 1750 грн. без ПДВ. За участю більше одного представника – знижка 10%. Зареєструватися […]

Детальніше

23.06.2020

Виробництво стерильних медвиробів: Чисті приміщення

Журнал «Лабораторна справа» № 06 /2020 Виробництво медичних виробів, зокрема для in vitro діагностики, зумовлюєсуміжне дотримання норм та концепцій GGMP EC (European Commission Guideto Good Manufacturing Practices) або USP (United States Pharmacopoeia), а такожзастосування в основному певних частин міжнародного стандарту ISO 14644 «Чистіприміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища» (ДСТУ ISO 14644). Цеозначає, що споруди, […]

Детальніше

27.11.2023

Контрактне виробництво: вимоги стають жорсткіші

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Сьогодні в Україні, як і в Європейському Союзі, широко розповсюджено виробництво медичних виробів (МВ) за схемою OBL-OEM (контрактне виробництво, промисловий аутсорсинг). У зв’язку із введенням в дію нових регламентів в Європейському Союзі, а саме Regulation (EU) 2017/745 (MDR) та Regulation (EU) 2017/746 (IVDR), виникло багато запитань щодо впливу даних вимог на функціонування […]

Детальніше