Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
У зв’язку із налагодженням процесів оцінки відповідності та можливістю проведення робіт, що забезпечують наявність необхідних виробів на ринку України із підтвердженими показниками безпеки та ефективності, 9 серпня 2022 року Міністерство охорони здоров’я відкликало лист від 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22, яким дозволило введення в обіг медичних виробів без виконання вимог Технічних регламентів та дозволило маркування таких медичних виробів без виконання вимог Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної».
Медичні вироби, активні медичні вироби, які імплантують, та медичні вироби для діагностики in vitro, які були введенні в обіг у спосіб, зазначений у Листі № 24-04/5396/2-22, дозволяється надавати на ринок до закінчення терміну їх придатності.
Лист Міністерства охорони здоров’я України №24-04/18007/2-22 від 09.08.2022 з перекладом
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності ПРОГРАМА Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in […]
ДетальнішеДо біологічних відходів відноситься: ветеринарні відходи 1-го класу небезпеки; небезпечні біологічні медичні відходи; ветеринарні конфіскати – харчові продукти, недопущені до використання санітарними, ветеринарними та митними службами у зв’язку з відсутністю належних документів, або невідповідністю їх якості вимогам цих документів. Медичні відходи поділяють на такі категорії: категорія А — епідемічно безпечні медичні відходи; категорія В — […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення