Вкотре Український Науковий Інститут Сертифікації розширив сферу діяльності власної Випробувальної лабораторії ТОВ “УНІ-СЕРТ” і цього разу за 23-ма стандартами та 127 показниками випробувань в сфері Засобів індивідуального захисту (ЗІЗ).
Згідно атестату про акредитацію №201394 та ряду доповнень до сфери акредитації, Випробувальна лабораторія забезпечує проведення випробувань на відповідність 55 міжнародним та вітчизняним стандартам за 136 методами випробувань для медичних виробів та 141 методом випробувань для засобів індивідуального захисту. При цьому, використовує власне обладнання та компетентний персонал.
Проте, якщо ваша продукція не відноситься до сфери діяльності нашої лабораторії, ми можемо запропонувати альтернативи, оскільки тісно співпрацюємо з 6-ма акредитованими лабораторіями в Україні та 2-ма лабораторіями в ЄС.
Ми максимально відкриті для співпраці і чекаємо ваші звернення!
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. ПРОГРАМА Основні положення стандарту ISO 13485:2018 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes». Область застосування. Терміни та визначення. Система менеджменту якості: загальні вимоги. Вимоги до документації. Відповідальність керівництва: зобов’язання керівництва, орієнтація […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019 ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Дата і […]
ДетальнішеПРОГРАМА Прийняття GMP в Україні Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015 Особливості стандарту GMP Розділи стандарту належної виробничої практики Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики Вимоги до документації Вимоги до аудитів Переваги впровадження GMP на підприємстві Спікер: Ремжина Тетяна Юріївна, Начальник департаменту засобів індивідуального захисту
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення