Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
З моменту набрання чинності Технічних регламентів ведуться дискусії щодо можливостей спрощення процедур оцінки відповідності, і насамперед для медичних виробів високих класів потенційного ризику. Нещодавно з’явилась позитивна та актуальна новина щодо проведення процедур визнання в Україні сертифікатів відповідності, виданих деякими нотифікованими органами, що мають акредитацію в ЄС. А простіше кажучи – визнання ЄС-сертифікатів на медичні вироби.
16 грудня відбувся наш підсумковий Дайджест-семінар «Найважливіші регуляторні зміни в сфері медичних виробів 2021», доповідачкою якого була Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ». Під час семінару обговорювалися вплив оновлених вимог до косметичних засобів на сферу медичних виробів, нове законодавство Європейського Союзу щодо медичних виробів, ринковий нагляд та інше. Щотижневик Аптека №50 опублікував оглядову […]
ДетальнішеУкраїнський Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 10-му ювілейному українському форумі операторів ринку медичних виробів, в рамках якого наші фахівці зроблять доповідь на тему: «Сертифікація медичних виробів в період пандемії: дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України». Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019 ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Дата і […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення