З моменту набрання чинності Технічних регламентів ведуться дискусії щодо можливостей спрощення процедур оцінки відповідності, і насамперед для медичних виробів високих класів потенційного ризику. Нещодавно з’явилась позитивна та актуальна новина щодо проведення процедур визнання в Україні сертифікатів відповідності, виданих деякими нотифікованими органами, що мають акредитацію в ЄС. А простіше кажучи – визнання ЄС-сертифікатів на медичні вироби.
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності ПРОГРАМА Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in […]
ДетальнішеШановні колеги! 2-4 жовтня відбудеться 33-я Міжнародна медична виставка PUBLIC HEALTH 2024. Ми запрошуємо Вас відвідати наш стенд 1А-D5 та познайомитися із можливостями нашої організації для оптимального процесу сертифікації медичних виробів в Україні. Ви зможете поспілкуватися із нашими експертами і одержати відповіді на запитання, що стосуються процедури оцінки відповідності для медичних виробів та медичних виробів для […]
ДетальнішеШановні волонтери, друзі, колеги! Український Науковий Інститут Сертифікації має власну акредитовану випробувальну лабораторію, яка забезпечує проведення лабораторних випробувань на відповідність вимогам 49 міжнародним та вітчизняним стандартам за 146 методами випробувань щодо медичних виробів та засобів індивідуального захисту. Якщо у Вас чи у Ваших партнерів є необхідність проведення лабораторних випробувань продукції, що постачається для потреб ЗСУ […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення