Український Науковий Інститут Сертифікації

Семінар “Трансфер сертифікатів при анулюванні призначення ООВ”

18/09/2018

Шановні учасники 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ’Я 2018»!

Цього року Національне агентство з акредитації України (НААУ) анулювало акредитацію і призначення кількох органів з оцінки відповідності медичних виробів. Виробники і дистриб’ютори, які розміщували свою продукцію на ринку на підставі сертифікатів цих органів, знаходяться в екстремальних умовах ведення свого бізнесу через відсутність достовірної інформації про наслідки таких дій.

На сьогоднішній день УНІ-СЕРТ вже проводить процедуру трансферу кількох таких сертифікатів і готовий поділитися своїм досвідом для того, що б постраждалі виробники і дистриб’ютори медичних виробів могли оперативно вжити подальших заходів реагування з метою правомірного ведення бізнесу в Україні.

Ми запрошуємо Вас взяти участь у семінарі, підготовленому спеціально для учасників 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ’Я 2018», присвяченому цій актуальній темі.

Обіг медичних виробів за сертифікатами органа, що втратив акредитацію та призначення

Зміна органа з оцінки відповідності

ПРОГРАМА

  • Підстави, за яких орган з оцінки відповідності може втратити акредитацію та призначення;
  • Підхід до трансферу сертифікатів в ЄС;
  • Терміни дії сертифікатів органа, що втратив призначення;
  • Ризики, пов’язані з трансфером сертифікатів в інший орган;
  • Зміна органа з оцінки відповідності:
  •       послідовність дій при зміні органа
  •       маркування та обіг продукції в період трансферу

Спікер:

Дата і час: 2 жовтня 2018 р., вівторок 15:00-17.00

Місце проведення: Міжнародний Виставковий Центр, Павільйон №3, Конференц-зал № 15

м. Київ, Броварський пр-т, 15.

Робоча мова семінару: українська / російська / англійська

Вартість: безкоштовно

Попередня реєстрація обов’язкова:

ЦА семінару – виробники і постачальники медичних виробів на ринок України.