ISO 9001 для закладів охорони здоров’я

В межах адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу в медичній галузі, триває процес реформування. Законодавство України в сфері медицини повільно наближується до європейського, для цього запроваджено низку нормативно-законодавчих актів одним з яких є Наказ МОЗ України № 142 від 14.03.2011 «Про вдосконалення акредитації закладів охорони здоров’я», Наказ МОЗ України № 1116 від 20.12.2013 «Про внесення змін до Наказу МОЗ України № 142 від 14.03.2011» зареєстрований у Міністерстві юстиції України 13.01.2014 за №31/24808.

Зазначені Накази розроблені Міністерством охорони здоров’я України з метою вдосконалення процесу віднесення закладу до відповідної категорії закладів охорони здоров’я всіх форм власності та можливості ефективного використання результатів акредитації на шляху реалізації реформи медичного обслуговування та встановлені критеріїв акредитації закладів охорони здоров’я.

Вперше в системі охорони здоров’я України встановлено норму щодо залежності присвоєної закладам охорони здоров’я, які надають вторинну та третинну медичну допомогу, акредитаційної категорії від наявності сертифікату відповідності виданого на систему управління якістю, яка  впроваджена у закладі та відповідає вимогам Національного стандарту ДСТУ ISO 9001.

ТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним агентством з акредитації України (НААУ) відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2017 (атестат про акредитацію №8О103 від 02.09.2020, дійсний до 01.09.2025) на проведення сертифікації систем управління за стандартами: ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. ISO 9001:2015 «Quality management systems – Requirements»; ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» та іншіх.

Роботи з сертифікації здійснюються по всім регіонам України.

Форма заявки  (завантажити)

Інші стандарти

ISO 9001

Орган з сертифікації систем управління ТОВ «Український науковий інститут сертифікації» підтвердив власну технічну компетентність у проведенні робіт з сертифікації на відповідність стандартам ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) і ДСТУ EN ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT); ISO 9001:2015 Quality management systems – […]

Детальніше

ISO 45001

  Форма заявки  (завантажити)

Детальніше

ISO 22716

Постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65 затверджено Технічний регламент на косметичну продукцію, який розроблено на основі Регламенту на косметичну продукцію (ЄС) № 1223/2009 Європейського Парламенту і Ради від 30 листопада 2009 року. Для реалізації косметичної продукції на українському ринку цим Регламентом (п. 21) вперше встановлено норму щодо необхідності вітчизняних виробників […]

Детальніше