Випробування характеристик продукції

Національне агентство з акредитації України підтвердило технічну компетентність Випробувальної лабораторії ТОВ «УНІ-СЕРТ» відповідно до вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» (ISO/IEC 17025:2017, IDT) Атестатом про акредитацію № 201394 від 20 квітня 2021 року).

Сфера діяльності лабораторії розповсюджується на випробування:

  • медичних виробів, а саме, марлі медичної, бинтів марлевих медичних, бинтів еластичних медичних, серветок та відрізів марлевих медичних, рукавичок медичних одноразового використання, шприців ін’єкційних одноразового використання, голок ін’єкційних одноразового застосування стерильних;
  • медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, а саме, збірників одноразового використання для відбору зразків у людей, крім крові, контейнерів одноразового використання для відбирання зразків венозної крові людини, катетерів внутрішньосудинних стерильних одноразового застосування, а також відповідності інформації на маркуванні, що застосовує виробник;
  • активних медичних виробів, що імплантують, в частині відповідності маркування та інформації, що постачається виробником;
  • засобів індивідуального захисту, а саме масок, півмасок і чвертьмасок;
  • протиаерозольних фільтрів, нарізевих з’еднань для лицьових частин, фільтрувальних півмасок для захисту від аерозолів, півмасок фільтрувальних з клапанами для захисту від газів або газів і аерозолів, напівмасок без клапанів вдиху та з віддільними фільтрами для захисту від газів або газів та аерозолів, або тількі від аерозолів, фільтрів з дихальними шлангами (позамасковими фільтрами): протиаерозольними, протигазовими та скомбинованими, фільтрів протигазових та фільтрів скомбінованих;
  • взуття безпечного;
  • одягу захисного, руковичок захисних;
  • масок хірургічних;
  • сосок гумових та латексних дитячих;
  • засобів для ходіння керованих однією рукою;
  • презервативів гумових;
  • комплектів та одягу для захисту від холоду;
  • одягу захисного від інфекційних агентів;
  • одягу захисного від хімічних речовин;
  • матеріалів текстильних.

Вибрати види випробувань

Будемо раді відповісти на Ваші запитання. Зв’язатися із нами Ви можете на сторінці контактів

Інші послуги

Інформаційні послуги

Український науковий інститут сертифікації надає інформаційні послуги виключно в межах своєї компетенції, що стосується медичних виробів, засобів індивідуального захисту та сертифікації систем управління якістю. Завдяки досвіду роботи з найбільшими постачальниками і виробниками на українському ринку, укладеними договорами про визнання результатів оцінки відповідності з провідними європейськими нотифікованими органами, фахівці УНІ-Серт є одними з найбільш кваліфікованих в […]

Детальніше

Оцінка відповідності засобів індивідуального захисту

ТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним Агентством з Акредитації України відповідно до вимог: ДСТУ EN ISOIEC 17065:2014 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів сертифікації, процесів та послуг» (атестат про акредитацію №1О302 від 04.09.2020, термін дії до 03.09.2025). Відповідно до Наказу від 18.06.2020 року №1153 Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації став призначеним […]

Детальніше

Оцінка відповідності медичних виробів

З 1 липня 2015 р. обов’язковою вимогою для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на ринку України стало проведення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (ТР) (затверджені постановами КМУ 753, 754, 755 від 02.10.2013). Пунктом 21 постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 встановлено можливість введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів з чинним свідоцтвом реєстрації до […]

Детальніше

Задайте своє питання

Або знайдіть відповідь тут

*Всі поля обов'язкові для заповнення