Украинский Научный Институт Сертификации

Представители органа по оценке соответствия участвовали в семинаре-практикуме: «Оценка соответствия от а до я: импорт»

04/04/2016

В период с 29 по 30 марта в конференц-зале HUB 4.0 состоялся семинар-практикум «ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ОТ А ДО Я: импорт».

В семинаре участвовали представители Ассоциации операторов рынка медицинских изделий, ведущие эксперты Министерства здравоохранения Украины, img1Государственной службы Украины по лекарственным средствам.
В ходе семинара были освещены главные нововведения в законодательстве, которые касаются регулирования медицинских изделий.
К участию в образовательном мероприятии приглашены также специалисты органа по оценке соответствия «УНИ-СЕРТ».

Заместитель директора по качеству, главный аудитор Пазерская Татьяна свое выступление посвятила вопросам особенности оценки соответствия для разных видов медицинских изделий. В разрезе этой темы были освещены ключевые моменты проведения процедуры для стерильных изделий, изделий с функцией измерения, изделий ІІІ класса риска, процедурных наборов, а также in vitro диагностики.
Отдельной темой доклада стала процедура попартийной оценки соответствия.

img2С докладом относительно оценки соответствия путем комплексного аудита системы управления качеством выступила Анна Тельпякова, главный аудитор органа по оценке соответствия «УНИ-СЕРТ». Она объяснила участникам порядок прохождения процедуры с выездным аудитом, основные его этапы, а также указала на самые частые несоответствия, которые встречаются во время проведения аудита 1-го и 2-го этапа.

После окончания Семинара участникам были врученные сертификаты об успешном прохождении учебы, которые подтверждают наличие новых знаний, которые могут быть применены на практике в дальнейшей работе.

Во время подведения итогов, участники семинара отметили актуальность и практическую пользу предоставленной информации.