НАТАЛИЯ МЕХЕД

28/01/2019

 

Главный специалист по стандартизации, сертификации и качества

 

nataliia.mekhed@uni-cert.ua

 

  • Высшее образование, Киевский Государственный Унивеpситет им. Таpаса Шевченко, Киев, специальность — «Биология» и «Биохимия».
  • Повышение квалификации, Национальная медицинская академия последипломного образования им. П.Л. Шупика МЗ Украины, Киев, специальность — «Лабораторная генетика».
  • Повышение квалификации, Институт последипломного образования Национального Авиационного Университета, Киев, специальность — «Управление и Логистика».
  • Более 12 лет опыта работы в сфере качества — разработки, внедрения, поддержания и аудита систем менеджмента качества ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, HACCP, IFS, а также внедрения ISO/IEC 17025 в практику испытательной лаборатории и ее аккредитации.
  • Опыт работы в сфере оценки соответствия медицинских изделий — 3 года.
  • Провела более чем 90 аудитов систем менеджмента качества отечественных и зарубежных предприятий.
  • Свободное владение украинским, русским и английским языками.

Сертификаты компетентности в сфере оценки соответствия медицинских изделий:

  • Главный аудитор по стандарту ISO 13485 — Свидетельство № UNI-CERT.11-16 от 08.2016 (ООО «УНІИ-СЕРТ», Киев).
  • Ведущий аудитор систем менеджмента качества ISO 9001:2008 — Сертификат SGS/SSCE/QMSLAC/600270/F/28068 от 08-12.08.2011 (СЖС Украина, Одесса).
  • Внутренний аудитор в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 и ISO 19011 — Сертификат № TCL/2016/02-011 от 03.02.2016 (Fortius Quality Group, Киев).