Украинский Научный Институт Сертификации

Методические рекомендации по медицинским изделиям

23/01/2020

Министерство Здравоохранения Украины утвердило методические рекомендации, которые разработаны на основе соответствующих документов Европейской Комиссии (MEDDEV) для однозначного толкования норм технических регламентов в отношении медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют.
Рекомендации не являются юридически обязательными, однако принимаются во внимание производителями, уполномоченными представителями, органами по оценке соответствия и органами государственного рыночного надзора, другими операторами рынка медицинских изделий.
Скачать методические рекомендации можно здесь